仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌较尼更能延缓功能恶化

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：乐伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌比索拉非尼更能延缓功能恶化

2021 年 6 月 1 日公布的结果表明，与索拉非尼相比，乐伐替尼具有临床相关性。在健康相关生活质量 (QOL) 领域的益处证据支持使用乐伐替尼延缓晚期肝细胞癌的功能恶化。

肝细胞癌是全球第三大癌症相关死亡原因。治疗期间的维持是一个重要的治疗目标。本研究的目的是评价乐伐替尼和索拉非尼的疗效。

发表研究的截图是一项多中心、III 期、随机、开放标签、非劣效性研究，比较了乐伐替尼与雷非尼作为不可切除肝细胞癌一线全身治疗的疗效和安全性。 2013 年 3 月 14 日至 2015 年 7 月 30 日，954 名符合条件的患者按 1:1 随机分配接受乐伐替尼（n=478） 或索拉非尼（n=476））治疗，其中 931 名患者接受可分析的 [ (n=468）; (n=463）])。与完全相比，基线患者报告的结果 (PROs) 评分反映受损、功能性和相当大的症状负担。在大多数 PRO量表，总体平均变化与基线估计值的差异通常有利于乐伐替尼而不是拉非尼组，尽管这种差异没有统计学或临床意义。与索拉非尼治疗的患者相比，乐伐替尼治疗的患者有更高的 QLQ-C30 疲劳（HR 0.83, 95%CI 0.69-0.99）, 疼痛 (HR 0.80, 95%CI 0.66-0.@ >96） 恶化和腹泻有统计学意义的延迟（HR 0.52, 95%CI 0.42-0.65）。< /@0.65）p>

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JNCI：原发肿瘤侧移对未经治疗的晚期结直肠癌的预后和预测具有一定价值

2021 年 6 月 1 日，发表在 JNCI 上的一项荟萃​​分析表明，原发性肿瘤侧移 (PTS) 的预后价值仅限于 KRAS 突变野生型 (KRAS-WT) 人群。 PTS 可预测 EGFR 抑制剂对左侧转移性疾病患者的疗效。直肠癌（mCRC）患者的总生存期（OS）显着提高。这些结果表明，应根据 PTS 和 KRAS 状态选择 mCRC。

文献发布截图 本研究收集并分析了数据库中 12 项一线随机试验的 9277 名 mCRC 患者的 PTS 数据，并使用 - 和 Cox 模型评估 OS 和无进展生存期 (PFS)，根据年龄、性别、体力状态、既往放疗/化疗等因素，并按治疗方式分层。结果显示，与右侧 mCRC 患者 (n=2421, 26.1%) 相比，左侧 mCRC 患者 (n=6856, 73.9%) 中位 OS (21. 6 v 15.9 个月）和中位 PFS（8.6 v 7.@ >5 个月）更长。 PTS 和 KRAS 突变之间的相互作用具有统计学意义（= 0.59, 95% CI = 0.53-0.66; PFS = 0.68, 95% CI = 0.61-0.75），但在 K RAS 突变患者中不存在。

在左侧 KRAS-WT 肿瘤中，EGFR 抑制剂有利于生存（= 0.85, 95% CI = 0.75-0.97, P = 0. 01;=0.77,95%CI 0.67-0.88,P

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- : III期临床研究显示，厄洛替尼联合全脑放疗治疗脑转移患者无iPFS获益

厄洛替尼联合全脑放疗 (WBRT) 治疗非小细胞肺癌 () 脑转移 一项针对患者的 II 期单臂试验显示出良好的客观缓解率。一项发表在意向治疗 (ITT) 人群或 EGFR 突变患者接受厄洛替尼加全脑放疗 (WBRT) 的临床研究，与纯 WBRT 相比，它并没有提高颅内无进展生存期 (iPFS)，并且确实不会有过度的认知功能（CF）损伤。研究结果表明，虽然该药物不存在安全性问题，但仍然没有必要使用EGFR-TKI。 WBRT联合治疗脑转移瘤患者。

出版物截图 该研究包括两个或多个脑转移的患者，随机（1：1）分为WBRT组（n = 115）和WBRT加厄洛替尼组（n = 10< @9）)。主要终点是通过简易精神状态检查 (MMSE) 进行的 iPFS 和 CF。评估。来自中国 10 个中心的 224 名患者被随机分为两组。中位随访时间为 11.2个月。WBRT 加厄洛替尼的中位 iPFS 为 11. 2 个月，而单独 WBRT 的中位 iPFS 为 9.2 个月（P = 0.601）。中位免费联合 WBRT 组与单独 WBRT 组的生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 分别为 5.3 与 4.0 个月（P = 0.825） 和 1< @2.9 vs 10.0 个月（P = 0.545）。在 EGFR 突变患者中，iPFS（14.6 vs 10.1@ >8 个月；P= 0.160.8@>，PFS（8.8 对 6.4 个月；P=0.702），OS (17.@>5 vs 16.9 个月；P=0.221），综合无明显改善组与单独的WBRT相比。此外，两组MMSE评分差异无统计学意义。04

新药：获NMPA批准用于新适应症

6月3日，信达生物宣布其PD-1抑制剂注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新适应症申请（sNDA）正式批准，联合吉西他滨和铂类化疗用于不可切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（）的一线治疗。这是继2018年12月注射液获国家药监局批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤后，2021年2月获国家药监局批准联合培美曲塞、铂类用于晚期非鳞状细胞癌后第三个获批适应症一线治疗。公告显示，这也是全球首个获批的免疫联合吉西他滨和铂类化疗一线治疗鳞状细胞癌。该适应症是基于一项随机、双盲、III期对照临床研究（-12）-注射液或安慰剂联合注射用吉西他滨和铂类化疗）的结果获得批准的，用于一线治疗晚期或转移性鳞状细胞癌。-12研究显示，信替利单抗注射液联合注射用吉西他滨和铂类化疗一线治疗晚期或转移性鳞状细胞癌可显着延长PFS；OS数据尚未成熟，但信迪利单抗联合组显示与化疗组相比，总生存期改善趋势（HR=0.567, 95%CI 0.353-0.909, P=0. >）。独立影像委员会 (IRRC) 评估的 PFS 为 5.5 个月和 4.9 个月（HR 0.536, 95%CI 0.@ >422-0.@ >681，P

参考文献

[1]。教授，秦教授等。 for -line of : - from a , pen- , non-, 3 .:June 01,2021.DOI:(21）-2

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