克雷塞巴是治疗真菌感染的重要选择?如何在特殊人群中使用?

  艾沙康唑(CRESEMBA)的出现为那些遭受这种危及生命真菌感染的患者提供了一种重要的新治疗选择。该药由安斯泰来(Astellas)与瑞士巴塞利亚药业(Basilea)联合开发,是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药。2015年,艾沙康唑获得美国FDA批准,用于侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。

  公开资料显示,艾沙康唑通过抑制细胞色素P450(CYP)介导的14α-羊毛甾醇去甲基化,使得真菌细胞膜麦角固醇合成受抑制,毒性中间产物羊毛固醇蓄积,导致了真菌细胞膜结构和功能紊乱、通透性增加和细胞死亡。与其它唑类药物相比,艾沙康唑特殊的分子结构可使三唑环定向与真菌CYP51蛋白的结合袋接合,从而赋予其较广的抗真菌谱,包括对唑类耐药的真菌等均具有良好的抗菌活性。

  侵袭性真菌病是一种常见的并发症,在免疫力低下的患者中具有较高的发病率和死亡率,比如晚期HIV感染患者和癌症患者。该病的发病率呈逐年上升趋势,是当下全球面临的重大公共卫生挑战之一。对于诊断为侵袭性曲霉病和毛霉菌病的患者,目前可以利用的治疗方案非常有限,同时对其它现有疗法的耐药性也日渐攀升。艾沙康唑的出现为那些遭受这种危及生命真菌感染的患者提供了一种重要的新治疗选择。该药由安斯泰来(Astellas)与瑞士巴塞利亚药业(Basilea)联合开发,是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药。2015年,艾沙康唑获得美国FDA批准,用于侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。

  特殊人群中使用

  妊娠

  没有艾沙康唑对妊娠妇女适当和对着良好临床研究。妊娠期间只有如患者潜在获益胜过对胎儿风险时才应使用艾沙康唑。妇女在艾沙康唑治疗期间成为妊娠被鼓励联系其医生。

  哺乳母亲

  哺乳大鼠静脉给药后艾沙康唑在乳汁中被排泄。当用艾沙康唑时母亲不应哺乳喂养。

  儿童使用

  未曾确定在低于18岁儿童患者中艾沙康唑的安全性和疗效。

  老年人使用

  在2和3期试验547例接受艾沙康唑患者中,86例(16%)患者是大于65岁和20例(4%)是大于 75岁。在年青和老年受试者(65岁和以上)艾沙康唑的药代动力学是有可比性。在老年患者中无需剂量调整。

  肾受损

  在3期试验403例接受艾沙康唑患者中,79例(20%)患者有估算的肾小球滤过率(GFR)低于60 ml/min/1.73m2。在有轻度,中度,或严重肾受损患者,包括那些有肾病终末期(ESRD)患者无需剂量调整。

  肝受损

  在有轻度或中度肝受损患者中无需剂量调整(Child-Pugh类别A和B)。在有严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者未曾研究艾沙康唑和在这些患者 只有当获益胜过风险时才应使用。建议当有严重肝受损患者治疗时临床监视艾沙康唑相关不良反应。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾沙康唑(ISAVUCONAZOLE)的服用方法和需要注意的副作用

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