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早期肝癌可以服用乐伐替尼吗,乐伐替尼 仑伐替尼

发布日期:2022-05-25 浏览次数:166

  仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可用于一线治疗不可切除肝癌(HCC);治疗侵袭性、局部晚期或转移性无法再用放射性碘治疗的分化型甲状腺癌(DTC);与依维莫司联合用于治疗至少接受过一种VEGF靶向药(如帕唑帕尼、索拉非尼、舒尼替尼等)治疗进展的晚期肾细胞癌(RCC)。

  这是一个与索拉非尼头对头的非劣效设计、开放标签、随机对照研究,非劣效边界是1.08.研究横跨了20个国家和地区的154个中心, 2013年至2015年间入组954例患者,按照1:1的比例接受仑伐替尼或索拉非尼口服。仑伐替尼的口服剂量按体重划分:体重60 kg及以上12mg/d;60kg以下者8mg/d.索拉非尼则使用标准剂量,400mg bid.

  主要终点方面,仑伐替尼和索拉非尼组的中位生存期(OS)分别为13.6月(95% CI 12·1–14·9) 和12.3月(HR=0.92,95% CI:0.79-1.06),这个置信区间未覆盖非劣效边界的1.08,达到了非劣效的终点;同时也没有发现仑伐替尼在OS上优于索拉非尼。简单地讲,仑伐替尼的疗效与索拉非尼相似。值得注意的是,对几个亚组(包括亚太地区患者、乙肝相关肝癌、合并门脉癌栓和/或肝外转移及后续接受抗肿瘤治疗的患者)的OS分析显示仑伐替尼接近优效。

  在疗效的次要研究终点上,仑伐替尼组的肿瘤反应率等衍生指标均优于索拉非尼组。值得注意的是,两组患者客观缓解率(ORR)分别为24.1%和9.2%。仑伐替尼的ORR的数值相当醒目,甚至优于nivolumab的2期临床试验数据(ORR 17%);但同时应该注意到该研究中索拉非尼的ORR也优于该药的两个三期临床研究。但这一结果仍给了我们一线希望,提示可能有一批服用仑伐替尼的患者有机会接受根治性治疗。

  副作用方面,仑伐替尼主要是高血压(42%)、腹泻(39%)、厌食(34%)、体重减轻(31%),索拉非尼则为手足皮肤反应(52%)、腹泻(46%)、高血压(30%)和食欲下降(27%)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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