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先前关于局部晚期肾癌辅助靶向治疗的研究以失败告终。对于转移性肾细胞癌,如果所有转移灶都可以完全切除,靶向治疗是否能使患者受益仍不确定。这个ASCO就这个问题发表了一项随机、双盲、安慰剂对照的三期多中心研究。在这项研究中,1:1名完全切除转移灶的患者被随机分配接受800mgQd的帕唑帕尼和安慰剂治疗52周,并根据切除转移灶的数量(1例vs. > 1)和转移发生的时间(小于1年vs大于1年)对患者进行分层。每4周评估一次药物毒性和患者疗效,每12周评估一次肿瘤。
共有129名患者被纳入研究,中位随访时间为30个月。结果显示,与安慰剂组相比,培唑帕尼组未能获得DFS优势(HR 0.85,p=0.47),即使在OS方面,安慰剂组也有明显优势,而培唑帕尼组则呈恶化趋势(HR 2.65,p=0.05)。值得注意的是,本研究纳入的所有患者都是转移灶可以完全切除的病例。虽然报告没有提供更详细的数据,但我们可以猜测这些病例应该转移负荷低,主要是肺转移。
因此,本研究结果给予靶向治疗时代的泌尿外科医生两个重要提示:第一,虽然靶向治疗是转移性肾癌的标准治疗方法,但选择合适的病例进行转移性病灶的局部治疗仍具有重要意义;第二,对于根治性或完全可切除的肾癌病例(包括局部晚期或转移),没有足够的证据支持辅助靶向治疗,因此个体化治疗对于这种情况更为重要。
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