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东曜将继续如期推进的新药申请(贝伐珠单抗)

发布日期:2022-05-17 浏览次数:337

4月21日,东曜药业宣布(贝伐单抗生物类似药,中文品牌名朴心亭,英文品牌名,)的随机III期临床试验达到预定的主要终点。主要终点比较了两组患者在治疗开始后长达 18 周(即六个周期,每个周期 3 周)的疗效,并评估了客观缓解率 (ORR)。 TOT将继续如期推进新药申请(NDA)。是目前发展最快的在研生物药,也是东曜药业的核心产品之一。

是抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体药物贝伐单抗的生物仿制药。贝伐单抗于2004年首次以商品名获美国食品药品监督管理局批准上市,国外已获批用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、恶性神经胶质瘤、转移性肾细胞癌、卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌等7大适应症。

贝伐单抗耐药性_贝伐单抗对脑转移癌有效_宫颈癌使用贝伐单抗例子

罗氏的贝伐单抗于 2010 年以商品名 在中国获得批准。 2017年,阿瓦斯汀以近60%的降幅进入国家B类医保目录。根据公开财报数据:2019年,阿瓦斯汀全球销售额为70.7亿瑞士法郎;据数据显示:2019年,阿瓦斯汀在中国的销售额达到28.8亿元。根据弗若斯特沙利文报告,2024年中国贝伐单抗生物类似药市场规模将达到142亿元人民币,市场需求巨大。

东曜药业总经理黄春英表示:“我们很高兴淘汰临床试验已经走到了终点,未来联合治疗等适应症还有很多拓展机会,以满足庞大的患者需求。” “

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关于TOT:

TOT 专注于创新抗肿瘤药物和疗法的开发和商业化,致力于打造患者、家属和医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。目前,东曜药业已经建立了三大综合技术平台,包括:

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利用上述平台,东曜药业研发出多个系列、多个品种的抗肿瘤药物,形成了高水平、多元化的药品产品链。

目前,东曜药业有12个药物处于研发阶段。东曜药业在自主创新研发药物的同时,依托自身的全产业链,构建了从研发、临床、生产到营销的全产业链。连锁平台采用开放式平台商业模式,在产业价值链的不同阶段与生物制药公司及第三方开展战略合作。