米哚妥林4年总生存率为白血病患者

于 2017 年 4 月 28 日获得 FDA 批准,用于联合化疗治疗成人新诊断的 FLT3 阳性急性髓细胞白血病 (AML)。 是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制多种激酶,帮助调节许多重要的细胞过程,包括 FTL3,从而破坏癌细胞生长和增殖的能力。那么, 是如何发挥作用的呢?

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一项代号为的随机试验证实了 在 AML 中的安全性和有效性。该试验包括 717 名先前未经治疗的新诊断 FLT3+ AML 患者,他们被随机分为两个对照组。结果发现,与单独接受化疗的对照组相比,接受米多司他林联合化疗的患者组的总体生存率显着提高,死亡风险降低了 23%。此外,接受化疗的患者中位无事件生存期仅为 3.0 个月,而接受联合治疗的患者为 8.2 个月。

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在国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中,研究人员检测了3277名AML患者,招募了717名符合要求的FLT3+患者,并随机分为两组,一组接受M多斯妥林联合化疗(柔红霉素+阿糖胞苷) ),一组仅接受化疗。研究发现,与单独接受化疗的对照组相比,接受联合治疗的患者总生存期有显着改善, 组的中位总生存期(OS)为 74.7 个月,对照组为25.6个月(HR = 0.78;p值为0.009)。组4年总生存率为5<对照组@1.4%,44.3%,米托司林组完全缓解率为58.9%,对照组为53.5% . 中位无事件生存期 (EFS) 在 组中为 8.2 个月,在对照组中为 3 个月。基于这些出色的数据,FDA 批准了 。

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