奥希替尼获FDA批准2017年获批进入EGFR阳性肺癌二线治疗用药

奥希替尼的原始研究公司是阿斯利康。2015年,奥希替尼获FDA批准在美国上市。2017年获准进入中国市场。商品名为,已成为EGFR阳性肺癌的二线或三线治疗药物。目前,奥希替尼已在美国、日本、中国、欧盟、印度等多个国家和地区获批上市。

甲磺酸奥希替尼()是全球首个获批的第三代EGFR抑制剂,主要用于EGFR阳性转移性非小细胞肺癌()患者的一线治疗。奥希替尼比第一代药物更有效,副作用更少,患者生产质量更高。因此,自上市以来,奥希替尼的适用范围不断扩大,市场销量也稳步增长。

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根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年全球奥希替尼产业深度市场研究及重点区域研究报告》,奥希替尼是全球最畅销的药物之一。据阿斯利康年报显示,2020年奥希替尼全球销售收入为43.28亿美元,同比增长36%;2021年第一季度,奥希替尼销售额将达到11.49亿美元,同比增长。增加 13%。

2019年,奥希替尼进入国家医保目录。2020年,奥希替尼医保合同续签成功。敏感突变成人患者肿瘤切除后的辅助治疗。奥希替尼最初上市价格达到每盒5万元,随后进入医保。奥希替尼价格大幅下跌。在此带动下,我国奥希替尼市场进入量量快速增长阶段。2020年我国奥希替尼销售额突破40.0亿。

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作为肺癌的常用药物,奥希替尼的市场价格还是比较昂贵的。在此背景下,奥希替尼仿制药受到市场消费者的青睐。目前,市场上常见的奥希替尼仿制药包括孟加拉奥希替尼。氮气(白盒)、孟加拉奥希替尼(黑盒)、印度奥希替尼(粉盒)等

我国奥希替尼的复方专利将于2032年到期。目前国内布局奥希替尼仿制药的企业数量较少,奥希替尼市场竞争较为温和,原研企业占据主要市场份额。2021年5月,江苏万邦生化药业股份有限公司提交了4类新药甲磺酸奥希替尼片仿制药上市申请,并被受理。

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新思界行业分析师表示,肺癌是我国最大的癌症。2020年,我国肺癌新发病例将超过80万例。奥希替尼作为治疗肺癌的第三代靶向药物,在我国得到广泛应用。发展空间广阔。目前,奥希替尼已进入国家医保。得益于医保政策,我国奥希替尼市场迎来了量量快速增长期。目前我国尚无国产奥希替尼仿制药上市,奥希替尼市场竞争较为温和。但长期来看,随着相关仿制药等第三代EGFR抑制剂的上市,奥希替尼市场竞争将持续加剧。

关键词: 肺癌 奥希替尼

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