目,录,抗血管生成药联合卡培他滨I期临床研究介绍

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1、抗血管生成药物联合卡培他滨的临床研究，目录，目录，介绍抗血管生成药物联合卡培他滨的I期临床研究，02，关于阿帕替尼联合卡培他滨的启示，来自西他滨的启示，03 , , US 2010, 卡培他滨是一种具有抗肿瘤活性的口服氟尿嘧啶氨基甲酸酯，理论上可以优先生成5-氟尿嘧啶（肿瘤组织中的5-FU），模拟连续静脉注射5-FU的过程。单药卡培他滨已被美国食品药品监督管理局（US FDA）和欧洲药品管理局（EMEA）批准用于对紫杉醇和蒽环类化疗耐药或对紫杉醇耐药但不适合进一步使用蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者。卡培他滨联合多西他赛适用于既往含蒽环类药物化疗失败的转移性乳腺癌患者。 , 角色

2、VEGF/, . Nat Rev 2008.，：XP联合贝伐单抗的III期临床试验，主要终点：OS 次要终点：PFS、TTP、ORR、反应持续时间、安全性、QoL、生物标志物，J Clin .2011 Oct 20； 29(30):3968-76.,bev/安慰剂起始剂量30分钟；随访给药15分钟，目录，目录，抗I期临床研究介绍-血管生成药物联合卡培他滨，02，对阿帕替尼联合卡培他滨的影响，03，卡培他滨联合贝伐珠单抗奥沙利铂和奥沙利铂一线治疗晚期结直肠癌的I/II期临床研究，首日奥沙利铂85mg/ m2、贝伐单抗 5mg/m2，第一周，

3、卡培他滨/m2 bid，然后停药一周，每两周一个周期，直到疾病进展或不可耐受的不良反应 11 名患者参加了第 1 次（给药前 2 次疾病进展周期），29 名患者以 Dos 2 的剂量入组，共有 21 名患者需要减少剂量，第 2 卷。 10, No. 2, 117-20, , , Vol. 10，第 2 期，117-20，，卷。 10, No. 2, 117-20, 不良反应,

4、cal，卷。 10, No. 2, 117-20，39 例患者中，ORR=38%，14 例 PR（35%），1 例 CR（3%） mPFS=8.6 个月 1 年 PFS 率=23% mOS=17.2 1年OS率=62%，2年OS率=36%，3年OS率=24%，舒尼替尼设计乳酸链球菌素和卡培他滨治疗的I期临床研究晚期实体瘤，J Clin。 2010 年 10 月 10 日；28(29):4513-20.，舒尼替尼(25, 3< @7.5, 50 mg) 分为三组：1. 4/2： 4 周上，2 周休息2. 2/1：2 周上，1 周休息3.@ > CDDs

5、：对所有患者、入组人群、剂量限制性毒性 (DLT) 结果，连续每日卡培他滨（825、1,000、1,250 mg/m2)，第 1 天至第 14 天每三周一次）， J Clin. 2010 年 10 月 10 日；28(29):4513-20.，不良反应，J Clin. 2010 年 10 月 10 日；28(29):4513 -20., 结论, J Clin. 2010 年 10 月 10 日；28(29):4513-20., 4/2 MDT: 舒尼替尼 37. 5mg/d 卡培他滨/m2 Bid 2 /1 MDT：舒尼替尼 50mg/d 卡培他滨

6、/m2 Bid CDD：舒尼替尼 37.5mg/d 卡培他滨/m2 Bid 舒尼替尼联合卡培他滨已在各种实体瘤患者中显示出可接受的安全性，后续临床研究可使用任何以上三组MDT。 ，MTD测定，传统的3+3法以所选剂量组中的最低剂量di作为试验的起始剂量，每次安排3名患者进入试验，增加剂量如下：(1）@ >在剂量 di 评估 3 名患者 a. 如果未发生 DLT，则增加至下一剂量 di+1 b. 如果发生 DLT，但有 1 个 DLT，则转到步骤 2；否则停止试验并推荐 di-1 用于 MTD。 （2）如果总 DLT 数量为 2，则在剂量 di 重新评估另外 3 名患者

7、，然后增加到下一个剂量di+1；否则，停止试用并推荐 di-1 作为 MTD。 , 剂量限制毒性 (DLT) 的定义, 新 (2012) 30:, 4 级中性粒细胞减少 3/4 中性粒细胞减少和发热 38.5°C 4 级血小板减少 3/4 级非血液学在一个周期（3 周）内由于毒性超过第一个周期内计划剂量的 25%，而导致治疗停止后两天内未降到 I 级或消失的毒性 2 第二个周期延迟超过14天因毒性分级及以上，第一个周期评价DLT。索拉非尼联合卡培他滨和顺铂治疗晚期胃癌的I期临床研究设计，新（2012) 30：，

8、1 400 mg/d, 1,600 mg/m2/d, 80 mg/m2 2 800 mg/d, 1,600 mg/m2/d, 80 mg/m2 3 800 mg/d, 2,000 mg /m2/d, 80 mg/m2 1A 800 mg/d, 1,600 mg/m2/d, 60 mg/m2., 患者基线水平, 新 (2012) 30:, 不良反应,新(2012) 30:, 目录, 目录, 抗血管生成药物联合卡培他滨I期临床研究介绍, 02, 阿帕替尼联合卡培他滨的启示, 03, 各种实体瘤卡培他滨MTD=/平方米投标，