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药物概述
吉非替尼于 2003 年 5 月 5 日获得 FDA 批准,作为肿瘤表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 () 突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。 ()。
(, ) 是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶 (EGFR-TK) 抑制剂(一种小分子化合物)。抑制EGFR-TK可阻碍肿瘤生长、转移和血管生成,增加肿瘤细胞凋亡。
简要描述;简介
吉非替尼易瑞沙(®) 说明
药品:
吉非替尼易瑞沙 (®)
印度官方价格参考:
印度易瑞沙:5900卢比(约641元)
中国上市情况:
易瑞沙上市
目标:
表皮生长因子受体
治疗:
易瑞沙适用于既往接受过化疗或不适合化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗()
参考用法用量:
易瑞沙的推荐剂量为每天一次(1 片),空腹或随餐服用。不建议将易瑞沙用于儿童或青少年,并且尚未研究该患者组的安全性和有效性。对于因患者的年龄、体重、性别或肾功能状态而导致肿瘤肝转移的中度或重度肝功能不全的患者,易瑞沙不需要调整剂量。(参见“药代动力学特性”部分)。
不良反应:
易瑞沙最常见的药物不良反应 (ADR) 是腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮。发生率超过20%。它通常在服药后 1 个月内发生,并且通常是可逆的。大约 8% 的易瑞沙患者有严重的 ADR(CTC 3 或 4 级)。只有 1% 的患者因 ADR 停止治疗。
临床招聘
[未招募] 在健康成年男性餐后评估吉非替尼和参比制剂的生物等效性 [未招募] 在空腹时评估吉非替尼和参比制剂在健康成年男性中的生物等效性 [未招募] 人体生物等效性试验平板电脑
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