科兴制药在中国大陆地区获批上市治疗晚期肺癌和转移性结直肠癌

1月11日收市后，科兴药业（.SH）宣布，公司于2022年1月11日与东曜药业（1875.HK）全资子公司签署“贝伐单抗药物”协议。独家商业化《海外市场许可合作协议》，东曜药业已授予科兴医药在除中国、欧盟（2021年以欧盟成员国为准）、英国、美国和日本（以下简称“合作区”）独家商业化许可。

公告称，朴信庭是以（）有限公司生产的贝伐单抗注射液（商品名：）为原研药。开发生物仿制药。

朴心亭已于2021年11月30日获批在中国大陆上市，用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。科兴药业根据目标药物已在中国获批或未来将获批的适应症，在合作领域申请上市许可。

相关原研药阿瓦斯汀已在欧美获批，适应症包括转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、不可切除或转移性肝细胞癌、转移性肾癌、复发或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、复发性胶质瘤、输卵管癌、原发性腹膜癌等。据统计，阿瓦斯汀2020年全球销售额为53.2亿美元。

合作方式方面，在合作领域，东曜药业将按照协议约定的条件和条款，授予科兴药业园区新亭独家商业化权利，保障药品的生产和供应； 负责目标产品的所有商业化。并承担所有费用，东曜药业应给予科兴药业合理、全面的帮助和支持。

在药品注册申请方面，科兴药业负责合作区药品的独立注册申报并承担费用，持有合作区朴新亭药品注册证。此外，科兴药业还表示，将负责朴信庭在合作领域的补充临床研究并承担费用，预计不会对公司目前的经营业绩产生重大影响。

在合作成本方面，科兴药业分别向东曜药业支付了1000万元和2000万元的首期付款和研发里程碑付款。科兴医药支付东曜药业销售里程碑付款和销售佣金，根据朴新廷在所有合作区域的累计净销售额，科兴医药可能支付东曜药业最大销售里程碑付款3.8亿元，两位数至高-个位数的销售额百分比。

资料显示，科兴药业是一家主要从事重组蛋白药物和益生菌的研发、生产和销售的创新型生物制药企业。药物研发，并围绕上述治疗领域有一定的中药和化学药物技术沉淀。TOT 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于创新肿瘤药物和疗法的开发和商业化。

2021年前三季度，科兴药业实现营业收入8.96亿元，同比增长0.54%，实现归属于< @0.75亿元，同比下降35.9%。银视财经记者注意到，科兴药业2020年归属于母公司的净利润也同比下降。