美国国立综合癌症网络（NCCN）：癌症治疗最佳方案

目前，世界上最权威、应用最广泛的癌症治疗指南，美国国家综合癌症网络（NCCN）在其指南中明确指出，癌症治疗的最佳选择之一就是参加临床试验。

在欧美，如果有适合自己的临床试验，80%以上的患者会主动咨询医生，但在我国，只有不到3%的癌症患者主动咨询咨询临床试验。

其实这和患者缺乏临床意识有关。从经济上讲，癌症患者通过临床治疗会节省很多钱。

官方数据曾经显示，患上一场大病后，大多数癌症的费用，从入院到检查、就医、吃药，加起来大约39.。对于今天的大多数家庭来说，几十万的治疗费用就足以压垮一个家庭甚至多个家庭，而招募各种临床试验就是为了帮助重症患者的家庭降低治疗费用，让中产阶级患者和晚期高危可送至新医院。临床试验的目的是证明研究中的新药或方案优于目前的护理标准，因此患者的寿命可能会越来越长。即使你被分配到对照组，接受免费标准治疗，也是相当不错的选择。

临床试验是安全的，很多患者入组后会担心自己的安全。要知道，临床试验是由专家设计的，需要经过几轮审批才能进行。在患者进入之前，临床试验需要得到机构审查委员会的最终批准，该委员会由医生、护士、研究人员、患者和律师组成。专业、客观，站在患者的角度，把保护患者的权利放在首位。保护患者安全。

临床试验针对所有阶段的癌症患者。尽管所有的临床试验对参与者都有不同的要求和标准，但各个阶段的癌症患者都可以参加相应的临床试验。在保证患者安全的情况下，临床试验会针对患者的阶段和病情提供最有益的治疗方案。

那么，参与临床试验对患者有什么好处？

第一点是绝大多数临床研究都免费提供最新的药物和检查。新药一旦上市，往往价格不菲，比如免疫治疗的PD-1、PD-1抗体，一年就可以进口。它可能花费数十万。事实上，国产产品也要几十万。如果参与临床研究，可以提前拿到这些药物的治疗，而且几乎完全免费，甚至可以报销每次往返。

第二，参与临床试验可以提前使用新的治疗方法，从而有利于患者的治疗。一个新药的上市往往需要三到五年，甚至更长，所以可以提前参加临床试验。对于新药和新疗法，即患者正在接受全球最新的治疗。

第三，临床试验一般由比较权威的专家和权威医院进行。参与临床试验的患者可以在住院、检查、治疗、随访等方面得到更多的关注和关怀，得到更加规范的治疗。和跟进。

那么，参与临床试验的患者可能面临哪些风险？

第一，新药疗效不确定，新药临床试验疗效不确定。它可能只在动物身上进行测试，它在人类身上的功效仍然不确定，甚至可能不比现有的更好。药物是好的，可能并非对所有患者都有效。

其次，可能会有副作用。临床试验中的新药可能会有很多副作用，但这些副作用是未知的，可能会出现严重甚至危及生命的副作用。

第三，不能选择随机组。参与临床试验通常涉及随机组。一般有随机组、双盲组和对照试验组。如果他们被分配到对照组，他们只能接受常规治疗。

那么，针对癌症患者的临床试验是如何规定的？

一般分为三个阶段：临床I期、临床II期和临床III期。

一期临床试验：一般招募其他治疗失败的肿瘤患者。招募20-30人，探索一种刚刚在动物身上验证安全性和有效性的新药的用途。一种对小鼠、兔子和猴子安全有效的药物，对人类未必一定是安全的，是否会有任何效果尚不得而知。因此，在国外，一期临床试验经常出现故障，甚至每年都有很多患者“英勇献身”科学。 I 期临床试验的主要目的是查看一种全新的药物是否可以安全地用于人类，以及它应该以什么剂量和频率最合适。因此，在一般的I期临床试验中，会设计很多不同的剂量和不同的给药间隔，如：2mg一天一次、5mg一天一次、10mg一天一次； 2毫克一周一次，5毫克一天一次毫克一周一次，10毫克一周一次，20毫克一周一次，50毫克一周一次……总之，一切都是未知的。但是所有全新的药物都必须通过这个级别，而通过这个级别的概率其实并不高。

二期临床试验：如果一种药物在第一期临床试验中得到确认，其副作用确实可控，对患者有效（哪怕只有少数），那么制药公司很可能会推广新药进入II期临床试验。 II期临床试验一般招募四十到五十名患者，甚至数百名患者；它可能是随机控制的，也可能不是随机的。 II 期临床试验的目标是初步了解该药物的工作原理。也就是说，参与II期临床试验的患者可以放心，药物的安全性应该是好的；但不能保证效果。

3 期临床试验：假设 2 期临床试验中的一种药物显示出让医生和制药公司老板都兴奋的效果。届时，可安排启动Ⅲ期临床试验。三期临床试验需要招募数百甚至数千人，耗资数十亿甚至数十亿美元。因此，如果没有足够的信心，药企不会轻易启动III期临床试验。绝大多数III期临床试验是随机、双盲、对照试验。所谓随机性，是指参加本次试验的患者被随机分配到实验组和对照组。这是一个概率问题。患者不能要求，医生和制药公司也不能干预；抛硬币，如果不是作弊，你怎么知道硬币是正面还是反面，然后才落地并停止。所谓双盲，是指不仅患者不知道自己服用的是新药还是安慰剂，负责你治疗的医生也不知道；只有最初负责分配的试验人员知道，他们将分配计划隐藏在火星人知道的事情中，直到实验成功结束，最终揭开盲点，才会被拿出来。所谓控制最好理解。要证明新药A好，必须找参考文献。该对照组可能是当前可用的治疗选择，也可能是安慰剂。比如PD-1抗体想影响肝癌一线治疗，而索拉非尼已经获批用于肝癌一线治疗，那么PD-1抗体就必须做III期临床试验，比较疗效。索拉非尼。如果结果表明PD-1抗体确实优于索拉非尼，那么它就会上市。但是，如果PD-1抗体希望被批准用于其他治疗方法都失败的胃癌，因为对这类患者没有有效的治疗选择，PD-1抗体只需要与安慰剂（主要是生理盐水或糖水）做比较而言，如果取得阳性结果，即有实际疗效，则该适应症可获批。

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