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目前,结直肠癌术后辅助化疗的标准治疗时间是术后辅助化疗6个月。然而,在结直肠癌的许多化疗方案中进行归纳并不完全正确。此前的一项荟萃分析显示,期CRC口服卡培他滨1年,与单纯手术相比,显著提高了无病生存期(DFS)和总生存期(OS),日本临床试验中口服卡培他滨的服用周期1年。因此,口服卡培他滨作为结直肠癌术后辅助化疗的最佳疗程是否为6个月,目前尚无定论。
将1306例根治术后期结直肠癌患者随机分为两组,术后8周内接受卡培他滨(2500mg/m2/天),连续口服14天,休息7天。三周的治疗是一个疗程。对照组(6M)和研究组(12M)分别接受8和16个周期。在治疗期间,至少每3周评估一次临床发现和实验室值。主要终点是DFS,次要终点是无复发生存期(RFS)、操作系统和不良事件。
最后,作者对DFS进行了分层分析,包括淋巴结状况、性别、年龄、肿瘤位置、手术方式、组织学类型、肿瘤深度、淋巴结转移和TNM分期。结果表明,与6M组相比,12M组的复发风险降低,尤其是开放手术入路和T4亚组的男性患者。结论:尽管卡培他滨辅助治疗12个月并未显示出比6个月更好的DFS,但在治疗期间观察到的12个月组的RFS和OS更好。
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