瑞戈非尼联合最佳支持治疗组患者中位总生存期为10.6个月

在 ESMO 第 18 届世界胃肠癌大会 (WCGC) 上公布的 III 期数据

瑞戈非尼显着提高不可切除肝癌患者的总生存期

三期临床试验的初步结果作为最新成果在WCGC的口头报告会上介绍

瑞戈非尼联合最佳支持治疗组患者的中位总生存期为 10.6 个月，而安慰剂联合最佳支持治疗组为 8 个月。

中国科技网讯（吴振东）拜耳近日公布了一项III期研究的结果，该研究在索拉非尼（）片治疗期间患有不可切除的肝细胞癌（HCC）的患者取得进展，并使用了抗肿瘤药物瑞戈非尼用于评估。本研究中，瑞戈非尼联合最佳支持治疗与使用安慰剂和最佳支持治疗的对照组相比，可显着提高患者的总生存期（OS）。

结果显示，与对照组相比，瑞戈非尼组的OS风险比（HR）为0.62（95% CI 0.50-0.78;p

“在全球范围内，肝癌的发病率持续上升。” 西班牙巴塞罗那大学医院肝脏中心肝细胞癌组的博士指出：“目前只有一种全身治疗药物获批用于晚期肝细胞癌患者。目前尚无获批且疗效确切的二线治疗方案。” 博士是该研究和III期研究（索拉非尼治疗肝细胞癌）的主要研究者。

博士继续指出：“通过研究获得的数据为医生、护士和其他医务工作者提供了经过验证的治疗选择，给患者带来了更多希望。在合适的时间，通过给患者两种具有明确疗效的全身治疗效果对于提高患者的治疗效果非常重要。”

在研究过程中，所有次要终点均通过“改进的实体瘤疗效评价标准”()和1.1标准进行评价。除主要终点外，这些次要终点也符合预期标准。两个治疗组的中位无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月（HR= 0.46, 95%CI 0.37 0.@ >56; p

该药物的安全性和耐受性与瑞戈非尼已知数据基本一致。最常见的不良事件（3 级或以上）是：高血压（瑞戈非尼组：15.2% vs. 安慰剂组4.7%）、手足皮肤反应（12.@ >6% vs. 0.5%）、疲劳（9.1% vs. 4.7%）和腹泻（3.2% vs. 0%）。据悉，拜耳计划在2016年提交研究数据，以支持瑞戈非尼用于治疗不可切除肝细胞癌的上市许可。

3周后暂停1周，整个治疗周期为28天。该研究的主要终点是总生存期，次要终点包括进展时间、无进展生存期、客观肿瘤缓解率和疾病控制率。该研究还对安全性和耐受性进行了持续监测。