仑伐替尼：2018年肝癌患者获益显著，靶向治疗

在靶向治疗领域，十多年前索拉非尼的问世和两项大型国际临床研究的成功，为阿里巴巴打开了肝癌分子靶向治疗的大门。然而，此后许多一线和二线临床研究均以失败告终。其中，肝癌的治疗难度很大，也与药物本身缺乏优势或临床试验设计、实施、质量控制等方面存在问题有关。 2018年乐伐替尼的出现成功打破了这一僵局。

乐伐替尼作为新一代小分子抗血管生成抑制剂，对表皮生长因子受体（EGFR）的作用更强。在一项比较乐伐替尼和索拉非尼头对头的 III 期、全球、随机、开放标签、非劣效性研究中，乐伐替尼治疗的肝细胞癌 (HCC) 患者的中位总数不劣于索拉非尼组（13.6个月至12.3个月，延长1.3个月，无统计学差异），达到主要研究终点；

在次要终点方面，客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）等均优于索拉非尼组；值得一提的是，乐伐替尼对亚洲肝癌患者更有效，尤其是乙型肝炎病毒（HBV）相关肝癌患者获益显着。其中，中国亚组数据显示，乐伐替尼组患者的中位PFS分期为9.2个月，索拉非尼组为3.6个月（HR0.55，P =0.)。基于此，乐伐替尼先后获得日本、欧美、中国药监部门的上市许可，并于今年1月初正式登陆中国。由于该研究在中国大陆、香港和台湾地区的入组患者数达到288例（全球共入组954例），研究中的许多数据可以直接应用于中国患者的诊断和治疗。

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