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中国有很多丙肝患者。过去我们用长效干扰素联合利巴韦林治疗丙肝，但是这个时代已经过去了，因为疗效不理想，副作用太大。现在，所有口服小分子药物的时代已经到来。大量的临床研究发现，这些药物的疗效非常好。部分DAA药物，如吉尔吉斯斯坦第三代SVR可达99%甚至100%，但临床随机对照试验(RCT)与现实世界仍有一定差距。
首先，RCT有标准化的检测对象和治疗方案，对检测环境有严格的管理，可以说是评价新药/新干预的金标准。但RCT不能反映复杂的真实临床情况。这需要现实世界的研究来补充，精心设计的现实世界的研究才能体现实际用药的真实效果。现实世界的研究和RCT是互补而不是替代的，综合运用是最好的，构成了完整的证据链。
其次，现实世界中，丙肝患者的情况复杂，影响疗效的因素很多。这些因素在RCT研究中可能是可控或可避免的，但在临床上是不可避免的。我们可能会遇到各种年龄大、病毒载量很高，或者并发心脏病、高血压、糖尿病、肾功能不全等的患者。或复杂的用药史，或依从性差。在III期临床研究中，这些患者可能会被排除在入选人群之外，但临床真实世界可能要面对所有患者，我们需要进一步验证药物在这类患者群体中的疗效和安全性。
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