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3月18日，国家食品药品监督管理总局批准了一种国产1类新药——豪森药业甲磺酸阿美替尼片上市。治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者，主要针对EGFR耐药突变。目前唯一上市的三代EGFR-TKI靶向药物是进口奥希替尼。的推出将填补我国自主研发的空白。
突变与第三代靶向药物
在我国肺癌患者中，EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者比例超过40%。第一代EGFR-TKI治疗后，一半以上会出现突变和耐药。
目前唯一获批的第三代靶向药物是奥希替尼（商品名：，英文名：），由阿斯利康公司开发，获批用于治疗EGFR突变和EGFR酪氨酸转移的非小细胞肺癌患者。未能治疗酸激酶抑制剂。近期，奥希替尼在我国获批用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
奥希替尼仿制药
由于奥西替尼原研药价格相对较高，部分肺癌患者选择使用奥西替尼的仿制药。最常见的仿制药有以下三种：
孟加拉比康生产的“黑匣子”
孟加拉生产的“白盒子”
孟加拉国珠峰制药公司生产的奥希替尼仿制药
国产三代药
会议公布了阿美替尼二线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II期研究结果。
该试验包括 244 名患者。患者的中位治疗时间为9.5 个月。中位随访时间为4.7 个月。分析表明，奥马替尼对脑转移患者也显示出良好的治疗效果。基线时有脑转移的患者的 ORR 为 61.5%，基线时没有脑转移的患者的 ORR 为 72.6%。返回搜狐查看更多
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