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索拉非尼(nexavar)是一种口服多靶点TKI,已被FDA批准用于治疗肝癌和局部晚期或转移性肾癌。尽管在II期临床研究中有少数关于心肌梗死或心肌缺血事件的报道,但索拉非尼和VTE的总体发病率较低。然而,在一项晚期肾细胞癌的III期随机对照研究中,索拉非尼组更常见心肌缺血等严重不良反应。ChoueriTK等人对10255例接受TKI治疗的患者进行荟萃分析后发现,ATE的总发生率为1.4%,但TKI组与对照组相比的RR为3.03,这表明接受索拉非尼治疗的患者发生ATE的风险是对照组的3倍。
与血栓栓塞事件相比,索拉非尼临床应用中出血更为常见,轻度鼻出血(1~2度)也是主要临床表现。JeY等人对使用索拉非尼的23项临床试验进行了荟萃分析,发现所有出血事件的发生率为16.7%,而严重出血事件(3度以上)的发生率为2.4%,并没有明显高于对照组。
4项RCT项目的相对风险评估显示,索拉非尼组发生出血事件的风险是对照组的2倍(RR=2.0,95% CI: 1.14 ~ 3.49,P=0.015),但严重出血事件的风险没有增加(RR=1.16,95% CI: 0.70 ~ 1.92)索拉非尼组肾癌患者出血发生率(20.6%,95% CI: 14.1% ~ 29
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