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利妥昔单抗是瑞士罗氏公司开发的单克隆抗体药物。其商品名为美罗华,临床上主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤。近日,《新英格兰杂志》(全球最权威的医学期刊之一)发表了利妥昔单抗治疗膜性肾病的重大临床试验进展。利妥昔单抗治疗膜性肾病的理论基础是什么?
膜性肾病是成人肾病综合征的主要原因。近年来,我国膜性肾病的发病率呈上升趋势。约80%的膜性肾病患者有抗PLA2R抗体,这些抗体的多少与疾病的严重程度密切相关,抗体水平的下降也与疾病的缓解有关。同时我们发现CD20抗原常表达于分泌抗PLA2R抗体的B淋巴细胞表面,因此利妥昔单抗是有用的。利妥昔单抗可特异性结合B淋巴细胞表面的CD20抗原,从而诱导B淋巴细胞凋亡,导致细胞失去分泌抗体的能力,人体内抗PLA2R抗体的量将大大减少,从而膜性肾病将得到极大缓解。
利妥昔单抗国内适应症为非霍奇金淋巴瘤,大部分地区医保覆盖。但对于膜性肾病患者,如果要用利妥昔单抗治疗,基本属于外用药医保,费用很高。罗氏在国内原研究所两次使用利妥昔单抗的费用已经超过3万元。事实上,中国患者的最佳选择应该是在印度上市的罗氏利妥昔单抗。它的价格比国产仿制药便宜,但它是原药的质量。
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