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今天，卵巢癌在中国迎来了又一个有效的计划！中国美国食品药品监督管理局(CDE)报道，PARP抑制剂奥拉帕利(LipZhuo)被批准用于中国BRCA突变型卵巢癌的一线维持治疗。审查状态今天上午更新为“已批准认证”。这意味着奥拉帕利成为中国首个也是唯一一个获批用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。
该适应症的批准也基于SOLO1第三阶段研究的结果。结果显示，奥拉帕利单药用于BRCA突变型卵巢癌患者的一线维持治疗，在无进展生存期(PFS)方面创造了前所未有的益处，将中位PFS延长了近3年(安慰剂组的PFS为13.8个月，但奥拉帕利组尚未达到中位PFS，估计中位PFS不低于49.9个月)，将疾病进展或死亡的风险降低了70%。
在奥拉帕利组，60%的患者在3年内没有疾病进展，而安慰剂组为27%。有了这个批复，奥拉帕利在国内卵巢癌中的地位也从二线升级到一线。作为PARP抑制剂的领导者，奥拉帕利除了扩大卵巢癌的适应症外，在许多其他难治性癌症方面也取得了显著成就。例如，转移性去势对前列腺癌具有抵抗性，而degree研究结果显示，奥拉帕利延长BRCA1/2或ATM基因突变的转移性去势，以抵抗前列腺癌的无进展生存期。
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