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xl184 Cabotinib在中国能买到吗?在一项随机、开放标签、多中心3期研究(METEOR)中,评估了CABOMETYX在先前靶向血管内皮生长因子(VEGF)治疗后治疗肾细胞癌的安全性和有效性。随机接受(1: 1)随机接受(1: 1)接受CABOMETYX(N=330)或依维莫司(N)且之前至少接受过一次血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR TKI)治疗的晚期肾细胞癌患者(N=658)=328。患者可能接受过其他治疗,包括细胞因子和靶向血管内皮生长因子、程序性死亡1(PD-1)受体或其配体的抗体。允许接受脑转移治疗的患者。无进展生存期(PFS)由独立的盲人放射学审查委员会进行评估,并在前375名随机分组的受试者中进行了初步分析。次要疗效终点是客观缓解率和总生存期。在前12个月,每8周进行一次肿瘤评估,然后每12周进行一次。
CABOMETYX组和依维莫司组的基线人口统计学和疾病特征相似。大多数患者为男性(75%),中位年龄为62岁。71% (71%)的患者只接受了一次VEGFR TKI;41%的患者接受舒尼替尼作为他们唯一的既往VEGFR TKI。根据斯隆纪念凯特琳癌症中心预后风险分级标准,46%为良好(0个危险因素),42%为中度(1个危险因素),13%为不良(2个或3个危险因素)。54% (54%)的患者有三个或三个以上的器官转移疾病,包括肺(63%)、淋巴结(62%)、肝(29%)和骨(22%)。接受CABOMETYX治疗的患者中位治疗时间为7.6个月(范围0.320.5),接受依维莫司治疗的患者中位治疗时间为4.4个月(范围0.2118.9)。
与依维莫司相比,CABOMETYX的PFS有统计学意义的改善。在PFS分析中,进行了计划的OS中期分析,但未达到统计学显著性的中期界限(202个事件,HR=0.68[0.510.51,0.90],p=0.006)。在随后的计划外中期OS分析中,与依维莫司相比,随机分配到CABOMETYX组的患者有统计学意义的改善(320例,中位21.4个月对16.5个月;HR=0.66 [0.53,0.83],p=0.0003)。在430个事件中,通过随访分析(描述性)观察到操作系统的可比结果。
对ITT人群PFS和OS的探索性分析也显示,根据年龄(65vs65,性别,MSKCC风险组(有利、中等、差),ECOG),CABOMETYX与依维莫司在不同亚组中的结果相同。状态(0到1),从诊断到随机分组的时间(1年比1年),肿瘤MET状态(高低比未知),骨转移(不存在和存在),内脏转移(不存在)vs存在,内脏转移和骨转移(不存在vs),既往VEGFR-TKI数(1vs2),国内能买到第一个VEGFR XL 184 Cabotinib吗?xl184 Cabotinib多少钱?
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