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长期以来，化疗一直是晚期结直肠癌唯一的一线治疗手段，副作用大，疗效有限。现在，国内一线治疗结直肠癌的患者可以选择靶向药物。近日，美国食品药品监督管理局州正式批准西妥昔单抗作为RAS基因野生型转移性结直肠癌的一线治疗药物。西妥昔单抗，爱必妥的商品名，是一种上市10多年的老药。2021年，美国食品和药物管理局首次批准西妥昔单抗用于治疗其他治疗失败的表达EGFR的晚期结直肠癌。
2021年，西妥昔单抗获准在中国上市，单独或与伊立替康联合用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)过度表达且对伊立替康化疗耐药的转移性结直肠癌。属于晚期结直肠癌的二线或三线用药，只能在一线化疗无效后使用。现在，西妥昔单抗被批准为晚期结直肠癌的一线治疗药物。比化疗好吗？一项研究西妥昔单抗一线治疗中国结直肠癌患者疗效的临床试验。
本临床试验招募了393名携带RAS基因的野生型转移性结直肠癌患者，并将其分为两组。一组接受单独化疗，联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙奥沙利铂，另一组接受西妥昔单抗联合化疗，联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙奥沙利铂。结果显示，与单独化疗相比，西妥昔单抗联合化疗显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。两组中位无进展生存期为9.2个月vs7.4个月，中位总生存期为20.7个月VS 17.8个月。西妥昔单抗联合化疗的客观缓解率也较高，数据对比为61.1% VS 39.5%。
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