尼达尼一种治疗肺纤维化的药物(尼达尼一种治疗肺纤维化的药物)

时间：2021.11.26作者： 浏览次数：604

在中国，前三年，CDE接受了奈达尼在伯灵根海姆上市的请求。2017年6月，被列入优先评价品种名单，9月20日，短短3个月后，被国家美国食品药品监督管理局批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。太神奇了！

然而，它在中国的销量并不令人满意。一方面，由于特发性肺纤维化(IPF)是一种罕见疾病，且多数患者临床表现不典型，漏诊和延误诊断常见。另一方面，是因为它的高价格。奈达尼的量为150-200毫克/次，一天两次。目前国内上市的规格分别为100mg * 30粒/盒和150mg * 30粒/盒，每盒分别为7901元和10777元，也就是说患者一个月大概需要2盒100mg和1-2盒150mg。

仿制药的出现可以实现进口替代，帮助患者节省大量的用药成本，是很多患者都在追求的一种神奇药物。用于治疗肺纤维化的仿制药奈达尼，让绝大多数患者看到了希望。

尼达尼一种治疗肺纤维化的药物

5月29日，CHMP高度评价了Nidanib (Wigardt)的另一个适应症，建议其可用于治疗除特发性肺纤维化(IPF)外的其他具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病(ILD)患者。这一观点基于INBUILDIII期临床试验的积极结果，该试验是第一项评估具有进行性疾病行为的广泛慢性纤维化间质性肺病(ILD)人群的研究。

治疗肺纤维化的药物尼达尼是这类患者的第一种治疗方法。间质性肺病(ILD)是200多种可导致肺纤维化的疾病的总称。肺纤维化是肺组织不可逆的瘢痕形成，会对肺功能产生负面影响。纤维ILD患者可发展为进行性表型，导致肺功能、生活质量下降和过早死亡，这与IPF(特发性间质性肺炎最常见的形式)相似。

无论基础ILD的诊断是什么，进行性慢性纤维化ILD有相似的过程和症状。高达18%-32%的非IPF ILD患者有发展为进行性纤维化的风险。