威加特尼日利亚批准的新适应症(威妮拉在中国上市了吗)

最近，维加德(尼日利亚)被批准用于治疗罕见肺部疾病和成人系统性硬化症相关间质性肺部疾病(SSc-ILD)，临床上主要用于治疗IPF。系统性硬化症(SSc)，也称为硬皮病，是一种罕见的自身免疫性疾病，具有毁容、残疾和潜在的致命性。SSc可引起各种器官的瘢痕形成，并可能出现危及生命的并发症。肺部受累可引起间质性肺病(ILD)，称为系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)。

该公司在一份新闻稿中表示，奈达尼作为第一个也是唯一一个被批准用于SSc-ILD的疗法，是这一高度未被满足的需求领域的突破。这一最新批准是继美国批准后的又一肯定。在2019年9月获得美国食品和药物管理局批准后，奈达尼已在15个国家获得批准，用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)。

这一批准是基于SENSCIS试验的结果，SENSCIS试验是一项三期、双盲、安慰剂对照试验，旨在研究奈达尼对系统性硬化症患者(SSc-ILD)的疗效和安全性。试验的主要终点是在52周内评估的强制肺活量(FVC)的年下降率。结果显示，根据52周期间的FVC测量，与安慰剂相比，尼达尼减少了44%(41毫升/年)的肺功能丧失。此外，研究结果显示，奈达尼的安全性和耐受性特征与在特发性肺纤维化患者(IPF)中观察到的相似。'

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Venacla是bcl-2蛋白的拮抗剂，在B细胞慢性淋巴细胞白血病的发病机制中起重要作用。美国美国食品药品监督管理局已批准将其用于治疗del17p的复发/难治性cll，以及未能使用针对del17p/tp53突变的bcr抑制剂治疗的患者，或之前未能治疗且无这些异常的患者，无论其基因/分子分布如何。威妮拉在中国上市了吗？已经上市了，可以在香港买。

本文介绍了vinacla单药治疗和联合治疗慢性淋巴细胞白血病的化学结构、作用机制、药代动力学和临床应用的研究进展。2010年至2019年3月的出版物来自medline数据库。专家意见： Venacla显示高效、毒性反应好、残留病阴性率高，被认为对整体生存率有影响。对del17p/tp53突变患者有效。在克隆淋巴细胞的进化过程中和bcr途径抑制剂失效后，这种突变的发生率增加。

威妮拉在中国上市了吗？患者可以在香港购买。该药物适合长期口服，对于治疗初期和复发/难治的慢性淋巴细胞白血病患者，可达到较高的总有效率，包括完全缓解和毒性反应可控。Venacla在del17p/tp53突变患者和未使用ibrutinib或其他bcr通路抑制剂的患者中显示活性。vinacla与其他靶向药物，尤其是抗cd20单克隆抗体或bcr通路抑制剂的联合应用，似乎有望用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。

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