艾乐替尼对日本患者的疗效(艾乐替尼多久生效)

具有间变性淋巴激酶融合基因重排(ALK阳性)的非小细胞肺癌(NSCLC)是约5%晚期腺癌病例中肺癌的独特亚群。具有中枢神经系统(CNS)活性和高选择性的ALK抑制剂艾乐替尼获得美国美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的批准，ALK阳性非小细胞肺癌被推荐为NCCN指南中首选的一线治疗方案。

日本批准艾乐替尼是基于一期/二期研究，该研究对ALK阳性非小细胞肺癌患者进行研究，这些患者每天接受两次300毫克艾乐替尼(AF-001JP)。主要终点是药物不良反应(ADR)的发生率，这是艾乐替尼在日本患者中的重要既定风险。总生存时间(OS)是主要的次要终点，根据结果信息进行评估。

总体而言，共有1，251名患者被纳入研究。患者的中位年龄为62.0岁。75岁以上患者占12.9%。基线时，63.0%的患者接受克唑替尼治疗，40.6%的患者出现脑转移。654例患者中发生不良反应1512例(53.6%)，123例患者中发生3例不良反应164例(10.1%)。

常见的不良反应为肝病(各等级，19.8%； 3，2.0%)，中性粒细胞和/或白细胞计数下降(所有级别，7.6%； 3，1.1%)和间质性肺病(所有级别，3.8%；等级3， 7%)。中位操作系统是不可估量的。以下疾病患者18个月累积OS率较长，ECOG表现状态1(vs 2或3；83.7%vs 44.5%%或27.2%)、83.0% vs 79.2%或71.9%的一线艾乐替尼vs第二和第三或更高的线)、无脑转移(相比之下79.5% vs 71.5%)。这些数据证实，艾乐替尼对日本ALK阳性非小细胞肺癌患者安全有效。

基于优秀的临床研究数据，2014年，艾乐替尼在日本获批上市，目前，该药也在中国获批上市。艾乐替尼一个月多少钱？由于是进口原药，艾乐替尼在国内的价格还是比较高的，所以相比国内原药艾乐替尼，患者更容易在国外服用艾乐替尼的仿制药，疗效相同，价格优惠很多。

艾乐替尼多久生效？

艾乐替尼是新一代小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，适用于晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌患者，或在另一种靶向药物克唑替尼后病情恶化或耐受的患者。艾乐替尼为口服胶囊，规格为150mg，推荐剂量为600mg/次，每日2次。直到疾病进展或患者不能耐受毒性。那么，艾乐替尼要多久才会生效呢？

据了解，艾乐替尼起效快，具体时间与患者自身情况有关。有的患者服用3、4天，有的患者服用一周后才有感觉。当然，艾乐替尼的起效时间与患者自身疾病的严重程度有关，不能一概而论。结果显示，阿列替尼组的中位PFS为34.8个月，克唑替尼组为10.9个月(HR=0.43，P 0.001)。与克唑替尼相比，阿列替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者可将疾病进展风险降低53%(HR=0.47，P0.0001)。

艾乐替尼于2017年被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗。2018年8月，艾乐替尼进入中国市场，适应症为治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌。艾乐替尼的优势在于，它不仅对使用克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌有效，而且可以减少脑转移患者的脑瘤。