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加替尼的疗效有多好?回顾性研究表明,布加迪尼在一组至少用两种ALK抑制剂预处理的患者中具有临床活性。加替尼初始治疗的中位PFS和OS分别为6.6个月和17.2个月。ORR和疾病控制率分别为50.0%和78.2%,与Kim等人的180 mg组II期研究结果一致,包括克唑替尼难治性ALK阳性非小细胞肺癌患者(ORR为54%;疾病控制率为84%)。
与本临床试验中的180 mg组相比,PFS似乎更低(6.6个月对12.9个月)。然而,我们队列中的患者接受了更严格的治疗,他们的病情很差,40.9%的患者PS2。在II期试验中,除了克唑替尼,没有纳入TKI患者,只有6%的患者入选PS2。在我们的研究中,根据布加迪尼的药物前沿数量,布加迪尼的PFS不一致。本研究的回顾性设计和接受过两次治疗的患者亚组只有少数(n=29),因此无法对观察结果得出结论。该亚组包括主要接受克唑替尼和塞来替尼治疗的患者(n=24)。
加替尼的疗效有多好?中枢神经系统转移常见于ALK阳性患者。在该队列中,28.9%的患者在诊断时有中枢神经系统转移,74.5%的患者在布加迪尼治疗期间有转移(8.8%的患者有癌性脑膜炎)。在68例由布加迪尼引起的疾病进展患者中,中枢神经系统的位置在29.4%的病例中位居前列,表明布加迪尼对中枢神经系统转移有较高的疗效。
在II期试验中,对ALK阳性非小细胞肺癌脑转移患者使用布加迪尼的探索性分析证明了这一点。在可测量的脑转移患者中,第一周为90mg/天,随后为180mg/天,确诊颅内ORR为67% (95% CI,41-87),中位颅内PFS为18.4个月(95% CI,12.8-未达到)。
综上所述,相信大家都知道布加迪尼的疗效有多好。一盒布加迪尼多少钱?加替尼是武田研发生产的第二代ALK抑制剂。因为武田在布加迪尼的研发上投入了大量资金,所以布加迪尼上市后的价格比较贵。在美国,一盒布加迪尼的价格超过10万元,国内患者根本买不起。幸运的是,老挝和孟加拉国已经上市了布加迪尼仿制药,它们的疗效相同,而且便宜得多。
布加迪尼有肺毒性吗?
在考虑选择酪氨酸激酶抑制剂治疗ALK阳性非小细胞肺癌时,对脑转移的疗效和颅内反应的持续时间至关重要。脑转移可能是一个毁灭性的事件,但不幸的是,它可能是一个非常无情的复发部位。使用中枢神经系统渗透激酶抑制剂布加迪尼具有明显的优势,不仅对于无进展生存期和总生存期,而且对于生活质量。在选择治疗方法时,必须考虑对大脑的影响。布加迪尼的安全性怎么样?
加替尼的常见毒性主要包括实验室升高。虽然我们确实看到了CPK[肌酸酐磷酸激酶]、脂肪酶和淀粉酶的增加,但这些临床后果是罕见的。其实学习之后,我并没有定期检查这些内容。这些是实验中记录的主要纸毒,因为它们受到追捧。但是,对于无症状的人来说,他们对我真的意义不大。在没有胰腺炎或胰腺炎症状的情况下,淀粉酶和脂肪酶的升高其实对我的临床实践影响不大。有症状的抽筋或肌痛的人并不关心CPK的增加。
加替尼确实有独特的肺毒性,这不是真正的肺炎,而是呼吸急促和氧合障碍。一周后从90毫克开始,然后逐渐增加到180毫克,发病率很低。因此,通常每天从90毫克开始服用。在第一周,我们检查了病人。如果没有令人担忧的症状,我们会增加到180毫克。
个人认为布加迪尼的体验非常好,中枢神经系统通透性好,耐受性好。在一线环境下使用布加迪尼的优势之一就是每天服用一片。对于年轻活跃的人来说,很容易忘记剂量。一天一片确实有一些好处。当我们思考布加迪尼在这一领域的表现时,它确实符合精准肿瘤学的范式。大多数病人反应非常迅速,非常好。反响深刻持久,我们有出色的CNS渗透。另外毒性很低,说明附着力很高。
布加迪尼的药代动力学数据表明,接触与某些实验室异常没有关系,接触与剂量减少时间也没有关系。依从性通常是毒性和耐受性的替代品。然而,合规性也可以通过给药的便利性来得知,这对于布加迪尼来说是一个明显的优势。
布加迪尼多少钱?2017年,武田护发生产的布加迪尼在美国上市,但尚未获准在中国上市,所以目前布加迪尼只有国外价格。在国外,一盒武田布加迪尼非常贵,从几万到几十万不等。如果是在不同的上市国家,布加迪尼的定价策略是不一样的。此外,布加迪尼也有批准上市的仿制药。与武田版布加迪尼相比,布加迪尼仿制药的价格非常便宜,同规格的布加迪尼价格不到原药的十分之一。
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