尼洛替尼胶囊对儿童的安全性(尼洛替尼胶囊给药间隔多长时间)

慢性髓系白血病(CML)在儿童中很少见，占所有髓系白血病的15%以下。当尼洛替尼胶囊的临床研究开始时，伊马替尼是唯一可用于治疗费城染色体阳性(Ph)慢性髓系白血病儿童慢性期(CP)的酪氨酸激酶抑制剂，但仍有必要探索替代治疗方案，尤其是对伊马替尼耐药或不耐受(R/I)的儿童。

期临床试验招募伊马替尼或达沙替尼治疗后R/I的Ph型CML-CP患儿和新诊断的Ph型CML-CP患儿，分析随访超过24个疗程(1个疗程为28天)患者的相关数据。本研究共纳入59例Ph CML-CP患儿，其中58例接受治疗(R/I，n=33新诊断，n=25)。

在6个疗程中，R/I队列的主要分子缓解率(MMR)为39.4%(主要研究终点)。经过24个疗程，57.6%的患者达到或维持了MMR，81.8%的患者达到或维持了完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在新诊断的患者中，MMR和CCyR在12个疗程时均为64.0%(主要研究终点)；24个疗程的累积MMR和CCyR分别为68.0%和84.0%。

尼洛替尼在儿科患者中的安全性与已知的成人患者相当。本研究未观察到心血管事件，肝功能异常更为常见，但未发现新的安全警告。总之，尼洛替尼胶囊对慢性粒细胞性白血病患儿是有效和安全的。

尼洛替尼胶囊给药间隔多长时间？

慢性粒细胞白血病是常见的白血病之一，约占世界白血病病例的15%。如果这种疾病不及时治疗，患者会从慢性期发展到加速期，最后在3~5年内发展到急性期，导致患者迅速死亡！尼替尼胶囊于2007年被FDA批准上市，对慢性粒细胞白血病有较好的疗效。II期临床研究显示，尼洛替尼对46%的伊马替尼耐药患者有效，副作用较少。

2019年11月，诺华宣布尼洛替尼的新适应症获得国家医药产品管理局批准，可用于治疗2岁以上儿童慢性髓系白血病。尼洛替尼有150 mg和200 mg两种规格。正常情况下，成人患者的推荐剂量为400毫克，每天两次。两剂间隔时间应为12小时，最小间隔时间不应少于8小时。服用时请完全吞咽，不要打开或溶解尼洛替尼胶囊。

所以可以参考以下进食和服用时间：8:30前早餐，10336030服药，11336030后午餐和下午茶等。晚上8:30前吃晚饭，晚上10:30吃药。1:30睡觉。尼洛替尼与达沙替尼相似，主要通过肝脏和肝药酶CYP3A4代谢，因此治疗期间应避免使用红霉素、酮康唑、西咪替丁等肝药酶抑制剂。请向您的医生咨询特定类型的药物以避免。