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奥拉帕尼的伴随诊断是什么?阿斯利康今天宣布,奥拉帕尼已在美国获批用于治疗具有有害或疑似有害种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。将根据FDA批准的奥拉帕尼伴随诊断选择患者进行治疗。前列腺癌是男性中第二常见的癌症,尽管对患有mCRPC的男性的可用治疗增加,但五年生存率仍然非常低。大约20%-30%的mCRPC患者发生HRR基因突变。
在精准医学时代,前列腺癌已经落后于其他实体瘤。我对奥拉帕尼的批准感到非常兴奋,奥拉帕尼现在为美国患有HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌的男性患者提供分子靶向治疗。在深刻测试中,与BRCA或ATM突变的男性相比,奥拉帕尼是唯一能提高总生存率的PARP抑制剂,而恩扎鲁塔米或阿比特龙的生存率是没有放射学进展的中位值的两倍多。这些结果进一步证明,HRR突变的基因组检测应该是晚期前列腺癌患者诊断和治疗选择的关键步骤。
奥拉帕尼的伴随诊断是什么?奥拉帕尼是第三期数据批准的唯一一种具有HRR基因突变的转移性去势抵抗性男性前列腺癌的PARP抑制剂。这一批准强调了基因组测试在确定该患者群体中男性治疗计划的重要性。这项研究的主要终点是BRCA1/2或ATM基因突变(HRR基因突变的一个亚组)男性的无影像无进展生存期(rPFS)。结果显示,奥拉帕尼降低了66%的疾病进展或死亡风险(风险比等于0.34;p)。
奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,于2014年获准上市。目前,批准的适应症有卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。但该药在国内获批的适应症主要集中在卵巢癌。在用奥拉帕尼治疗患者之前,应使用SFDA批准的伴随诊断来检查是否存在BRCA突变。所以现在我们都知道奥拉帕尼的伴随诊断是什么了。吃奥拉帕尼一个月要多少钱?目前国内奥拉帕尼的价格是2万多元一盒,患者一个月需要4万多元。
奥拉帕尼的不良反应
服用奥拉帕尼的患者有哪些不良反应?首先是奥拉帕尼的血液学毒性,包括贫血、血小板减少和中性粒细胞减少。他们三人堪称“骨髓抑制三兄弟”。这三兄弟最大的特点就是非常“低调”。它们的变化如此安静,我们几乎察觉不到,一旦变化到一定程度,就可能造成致命的后果。贫血严重时,可导致极度头晕、乏力,甚至因细胞缺氧而促进肿瘤血管生成。当中性粒细胞减少严重时,患者无法抵抗感染,可能会死于严重的全身感染。严重的血小板减少症可引起皮下瘀斑和出血,一旦出现伤口,很难止血。
因此,在服药初期可以每3天或每周监测一次血常规。如果指标稳定,以后可以每两周监测一次,但一定不能长时间监测不到,因为贫血一般发生在以后,长期不监测血象可能会导致漏诊,造成严重后果。此外,一些患者因为基础疾病需要服用其他药物。抗菌药物(包括抗菌和抗真菌药物)、抗癫痫药物和镇静催眠药物可能对奥拉帕利的药物浓度有较大影响,有的降低奥拉帕利的浓度,影响治疗效果;有些会增加奥拉帕尼的浓度,导致毒性增加。
奥拉帕尼的不良反应虽然很多,但大部分症状都比较轻微。上述不良反应只是人为的,不会全部出现。更重要的是,奥拉帕尼的疗效真的很好。奥拉帕尼在香港多少钱?奥拉帕尼在港上市早于mainland China,是胶囊制剂。据了解,价格是5万多港币一盒,同规格的奥拉帕尼胶囊在老挝的价格不到2000元,所以很多患者会用这个版本的奥拉帕尼。
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