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奥拉帕尼对胃癌有效吗?根据欧洲医学肿瘤学会发表的第三期GOLD试验结果,在紫杉醇中加入奥拉帕尼证明晚期胃癌患者OS获益的趋势与ATM蛋白状态无关。虽然奥拉帕尼在PFS中的获益更大,ATM阴性肿瘤患者的总体缓解率和健康相关生活质量均已出现,但总体而言,本研究未能证明按照预定的研究标准,OS的统计学显著改善。
奥拉帕尼对胃癌有效吗?此前已发表的2期研究显示,在紫杉醇中加入PARP抑制剂奥拉帕尼可显著延长亚洲晚期胃癌患者的OS,尤其是ATM阴性肿瘤患者。基于这些结果,一项3期研究评估了在紫杉醇中加入奥拉帕尼的有效性和安全性。研究人员随机分配患者接受80 mg/m2IV紫杉醇(每28天周期的第1、8和15天)和安慰剂(n=262;ATM阴性,n=46)或100 mg奥拉帕尼,每天两次(n=263,ATM阴性,n=47)。
在完整的分析集中,接受奥拉帕尼的患者的中位OS为8.8个月,接受安慰剂的患者的中位OS为6.9个月。在ATM阴性患者中,接受奥拉帕尼的患者中位OS为12个月,接受安慰剂的患者中位OS为10个月。亚组分析显示,奥拉帕尼在接受全胃或部分胃切除术的患者中显示出更大的OS获益。
奥拉帕尼对胃癌有效吗?奥拉帕尼倾向于在PFS、ORR(以及缩短与健康相关的生活质量的时间)中表现出益处。通过添加奥拉帕尼,这些终点在数值上得到了改善,尤其是在ATM负群体中。更多服用奥拉帕尼的患者出现3级或更严重的不良事件,其中最常见的是中性粒细胞减少症。此外,严重不良事件在奥拉帕尼组更为常见,导致研究中断的不良事件也很常见。请注意,紫杉醇与低剂量奥拉帕尼联合使用,每天两次,剂量为100毫克。在奥拉帕尼的其他3期研究中,目前正在研究的单药治疗剂量为300毫克,每天两次。
2014年,奥拉帕尼经FDA批准在美国上市。2018年,奥拉帕尼以利普卓为商品名进入中国市场。那么奥拉帕尼有医疗保险吗?医保后多少钱?2029年底,奥拉帕尼被纳入医保体系,今年1月正式实施。奥拉帕尼入医保后要交多少钱?据了解,奥拉帕尼医保后价格在1万元左右,需当地报销。目前奥拉帕尼不仅有原药,还有仿制药。奥拉帕尼仿制药因价格低廉、疗效好、性价比高而深受患者欢迎。
奥拉帕尼对胰腺癌有什么影响?
奥拉帕尼对胰腺癌有什么影响?举世闻名的POLO研究开创了胰腺癌精确诊断和治疗的新时代。一是开创了胰腺癌分子标志物指导下的临床试验研究方法。二是开启了胰腺癌维持治疗的III期临床研究时代。POLO研究促进了胰腺癌基因检测的发展,NCCN2019指南推荐检测。结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼显著延长了无进展生存期(7.4个月vs 3.8个月),并将疾病进展和死亡的风险降低了47%。
其中,1年无进展生存率明显高于安慰剂组(34% vs 15%),2年无进展生存率明显高于安慰剂组(22.1% vs 9.6%)。此外,奥拉帕尼组的客观缓解率(ORR)为23.1%,而安慰剂组的客观缓解率仅为11.5%,其中2例接受奥拉帕尼治疗的患者完全缓解。奥拉帕尼组的平均反应持续时间为24.9个月,而安慰剂组仅为3.7个月。
基于POLO试验的结果,奥拉帕尼被批准作为转移性胰腺癌患者的一线维持单药治疗,这些患者在接受一线铂类化疗至少16周后没有进展,并且存在生殖BRCA突变(gBRCAm)!奥拉帕尼的一般价格是多少?阿斯利康的奥拉帕尼是原药,国内医院也有销售。价格比较贵,一盒2万多元。除了原药,奥拉帕尼也有仿制药,一盒几千块钱,疗效是一样的,也就是没有研发成本,所以价格低。以上是奥拉帕尼胰腺癌的疗效和价格介绍。
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