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印度的仿制药恩扎鲁塔米是印度政府批准的常规合法药物,可以在印度生产和销售。药效得到印度政府认可,其成分和副作用与原药没有区别。
enzalutamide(inmedcom)的详细信息
enzalutamide简介
阿扎鲁胺是日本安斯泰来制药有限公司研发的前列腺靶向药物,已两次获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌。因此,最终证实恩扎鲁胺的适应症为去势抵抗性前列腺癌。
恩扎鲁胺的作用
基于临床试验获得的权威数据,美国美国食品药品监督管理局批准恩扎鲁胺治疗前列腺癌,随后恩扎鲁胺在欧日韩上市,这意味着恩扎鲁胺的效果已经得到全球认可。但作为处方药和靶向药,恩扎鲁胺的副作用和耐药性是不可避免的,因此患者在用药时一定要遵医嘱。
印度恩扎鲁塔米的仿制药来源
作为一种抗癌药物,恩扎鲁胺的价格相当昂贵。据悉,目前在欧美、日韩上市的恩扎鲁胺原研药都是几万元一盒。因此,鉴于印度不同于发达国家的经济状况,印度食品药品监督管理局拒绝了日本原研制药公司安斯泰来制药有限公司提交的上市许可,转而许可其当地制药公司生产安斯泰来的仿制药,从而解决了药品价格高的问题。
因此,印度版的恩扎卢他胺靶向药物并不被恩扎卢他胺原研药厂认可,只能在印度生产销售。
印度阿扎鲁拉姆仿制药与原药价格差异巨大但效果一致的原因
便宜的仿制药和贵的原药效果一样,这在以前是很难理解的。
但近年来,得益于《我不是药神》的普及和网络信息时代的便利,很多中国人都知道,原研药的高价是由知识产权法赋予原研药厂的垄断特权造成的。
往往这些能够研发新药的药企都位于福利优厚的发达国家,所以普通人并没有意识到药品价格的高昂。然而,在第三世界,情况却大不相同。为了让更多的人买得起救命药,像印度、孟加拉这样的发展中国家,往往会在联合国的默许下,给当地制药公司复制抗癌药的特权。
因为本土药企只复制新药,不研发,在没有研发资金和投资风险的前提下,生产的仿制药价格只包括生产成本和利润,这也是印度阿扎鲁拉姆仿制药价格低于原药的根本原因。
仿制药是指经所在国政府批准,可以在该国合法生产和销售的药品。生产仿制药的企业均为国内有资质的大型制药公司,药品全程在cGMP环境下生产。这种药物的成分和疗效是毋庸置疑的,已经被使用过印度仿制药格列卫和易瑞沙的多名患者验证过。
印度第一家药店小贴士
恩扎鲁胺作为处方药,有不可避免的副作用,所以使用时一定要遵医嘱。在恩扎鲁胺的副作用中,最令人担忧的是服用该药后可能出现的癫痫反应。因此,您不得从事危险的工作或活动,如驾驶、攀爬等。在服药期间,以免因暂时失去知觉而造成不可逆的伤害。
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印度恩杂鲁胺国内怎么才能买到
对于中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者,治疗早期使用恩扎鲁胺的患者抗原反应率更高,生存期更长,疲劳风险更低。印楝素还能显著降低疾病进展的风险,延缓化疗的需要,并延缓癌症扩散到骨骼的骨骼问题。
那么问题来了,哪里可以买到恩扎鲁塔米?2019年底开始,恩扎卢他胺在国内上市,国内患者凭处方可在国内大型医院或药店购买;鉴于恩扎鲁胺价格较高,建议患者选择性价比较高的印度恩扎鲁胺。患者可以通过印度第一药店商城直接邮寄购买印度恩扎鲁塔米。
来自印度的阿扎鲁胺
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