布加迪尼一线用药数据(布加迪尼一线治疗数据更新)

加替尼是武田生产的第二代ALK抑制剂。ALTA-1L研究比较了布加迪尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性肺癌的疗效和安全性。结果布加迪尼治疗的患者预后明显好于克唑替尼治疗的患者。接受布加迪尼治疗的患者疾病进展风险降低了51%，12个月无事件发生率分别为67%和43%。

符合入院标准的患者随机分为：布加迪尼组，每日1次口服180 mg，其中前7天为导入期，接受每日1次90 mg治疗剂量；佐替尼组，250 mg，每日2次，口服治疗。共有275名患者纳入研究，布加迪尼组137名患者，克唑替尼组148名患者。性别、年龄、吸烟状况、PS评分、是否有脑转移、两组过去是否接受过放化疗以及对放化疗的最佳反应是否均衡可比。

在数据分析时，布加迪尼组和克唑替尼组分别有55%和17%的患者仍在接受治疗。中位随访时间分别为24.9个月和15.2个月，中位治疗时间分别为24.8个月和8.4个月。研究者评估的PFS分别为29.4个月和9.2个月，两年PFS率分别为56%和24%。亚组分析显示，具有不同临床病理特征的患者可以受益于布加迪尼的治疗。

ORR和DoR:独立审查委员会评估的两组ORR分别为74%和62%，未达到中位反应持续时间分别为13.8个月。OS:数据分析期间共有70例患者发生死亡事件，布加迪尼组33例，克唑替尼组37例，两组2年OS发生率分别为76%和74%。

颅内ORR和PFS:布加迪尼组和克唑替尼组分别有40例和41例患者在基线时出现脑转移。独立评审委员会评估的脑转移患者PFS分别为24个月和5.6个月，两年内PFS率分别为43%和10%。无脑转移的患者，两组的PFS分别为24个月和13个月，两年PFS率分别为50%和32%。

从以上研究数据可以看出，布加迪尼在ALK阳性患者的一线治疗中特别有效，即使是脑转移患者，因此布加迪尼于今年5月被美国FDA批准用于ALK阳性非小细胞的一线治疗。布加迪尼多少钱？加替尼于2017年在美国上市，但目前尚未在中国获批，因此国内没有加替尼的价格说明书。在国外，布加迪尼很贵，一盒布加迪尼要几万。幸运的是，布加迪尼的仿制药在老挝和孟加拉国上市，让患者买不起。

布加迪尼一线治疗数据更新

临床研究显示，与克唑替尼相比，布加迪布组75例(55%)和克唑替尼组23例(17%)仍在接受研究性治疗，中位随访时间分别为24.9个月和15.2个月。与克唑替尼相比，BIRC评估的布加迪尼在无进展生存期(PFS)方面的优势是一致的。研究者评估的PFS HR为0.43 (95% CI，0.31至0.61；中位数是29.4 v 9.2个月)。这种益处在亚组之间是一致的。

经BIRC评估证实，布加迪尼组的ORR为74%，克唑替尼组为62%。布加迪尼组(19.4个月)和克唑替尼组(13.8个月至20.8个月)未达到确诊应答者的中位缓解持续时间(95%置信区间)。截至2019年6月28日，已有70例患者死亡(布加迪尼33例[24%]；佐替尼37例[27%)。加替尼的2年OS率为76%，克唑替尼组为74%。

基线时有无脑转移患者的疗效

布加迪尼组基线时有18例可测量的脑转移，确诊颅内ORR为78%，而克唑替尼组基线时有23例脑转移，确诊颅内ORR为26%。BIRC评估的基线时脑转移患者的2年颅内PFS率，布加迪尼组为48%，克唑替尼组为15%，而基线时无脑转移患者的颅内PFS率分别为74%和67%。

第二次ALTA-1L中期分析的结果证实，对于ALK TKI阳性的非小细胞肺癌患者，布加迪尼的总体疗效和颅内疗效优于克唑替尼。此外，布加迪尼耐受性良好，生活质量显著提高，这使其成为ALK阳性非小细胞肺癌有希望的一线治疗选择。布加迪尼多少钱？加替尼是武田研发的。它于2007年获准上市。现在国际市场上不仅有布加迪尼原药，还有仿制药。不同版本的布加迪尼价格不同。其中，一盒布加迪尼原药售价上万美元，一盒非专利布加迪尼药品售价为原药的十分之一。