奥拉帕尼在卵巢癌中有什么用(奥拉帕尼在美国有哪些适应症)

奥拉帕尼在卵巢癌中有什么用？阿斯利康和默克联合宣布，双方共同研发的PARP抑制剂奥拉帕尼已获FDA批准扩大适应症，与贝伐单抗联合治疗为一线维持治疗，用于治疗一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。这些患者的肿瘤为同源重组缺陷阳性(HRD)，具有有害或疑似有害的BRCA基因突变和/或基因组不稳定。

奥拉帕尼在卵巢癌中有什么用？美国食品和药物管理局的批准是基于三期PAOLA-1临床试验的生物标志物亚组分析结果。分析显示，与对照组(仅用贝伐单抗维持治疗)相比，奥拉帕尼联合贝伐单抗组的疾病进展或死亡风险降低了67%。使用奥拉帕尼和贝伐单抗联合治疗，HRD阳性的晚期卵巢癌患者的中位无进展生存期(PFS)可延长至37.2个月。接受贝伐单抗单药治疗的患者的中位无进展生存期为17.7个月。

在晚期卵巢癌患者中，HRD阳性肿瘤的比例约为一半。对于晚期卵巢癌患者，一线治疗的主要目的是尽可能延缓病情进展，实现长期缓解。

卵巢癌是一种致命的疾病。在PAOLA-1临床试验中，HRD阳性患者受益匪浅。奥拉帕尼联合贝伐单抗为HRD阳性的晚期卵巢癌患者提供了一种新的标准疗法。

奥拉帕尼在卵巢癌中有什么用？这一批准是奥拉帕尼在卵巢癌治疗领域的又一里程碑。患者的中位无进展生存期超过三年，有望帮助更多患者延缓这种难治性疾病的复发。研究结果进一步证明，HRD阳性是卵巢癌的独特分支，现在HRD检测已经成为晚期卵巢癌患者诊断和个性化治疗的关键组成部分。奥拉帕尼一个月多少钱？不同版本的奥拉帕尼价格不同。微信扫描下面的二维码了解更多信息：

奥拉帕尼在美国有哪些适应症？

奥拉帕尼在美国有什么适应症？奥拉帕尼是一种口服PARP抑制剂，利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)通路的缺陷，优先杀死癌细胞。该药物于2014年12月获得美国FDA批准。它用于治疗过去接受过两次以上治疗并携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者，并成为全球批准的PARP抑制剂。随后获得欧盟、日本等地批准，适应症持续扩大。目前已覆盖乳腺癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、乳腺癌。

随着奥拉帕尼适应症和获批地区的增加，奥拉帕尼上市以来的年销量逐年增长。但奥拉帕尼在国内获批较晚，之前获批的适应症只有一个，即2018年8月被NMPA批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。但是由于奥拉帕尼的价格太贵，在中国受益的患者非常有限。

奥拉帕尼在美国有什么适应症？除了已获批准的适应症，阿斯利康和默克还在其他领域开发奥拉帕尼，尤其是在胰腺癌的治疗方面，这使得奥拉帕尼成为今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的焦点之一。胰腺癌III期临床研究POLO显示，奥拉帕尼作为一线维持治疗，使胰腺癌患者的无进展生存率(7.4vs3.8个月)提高了一倍，疾病进展风险降低了47%(HR0.53)，一年无进展生存率(33.74%vs14.5%)提高了一倍，两年无进展生存率(22.1%vs9.6%)提高了一倍。

并且在去年10月，FDA授予奥拉帕尼治疗胰腺癌的孤儿药资格，预计未来奥拉帕尼将成为胰腺癌患者的新选择。此外，奥拉帕尼在前列腺癌的治疗方面也取得了很大进展。

目前，阿斯利康和默克不仅在联合开发奥拉帕尼单药治疗不同癌症类型的应用，还在探索奥拉帕尼联合伊姆芬齐和凯楚达的效果。预计未来奥拉帕尼将用于治疗胰腺癌、前列腺癌、肺癌等具有BRCA突变的癌症。以上是美国奥拉帕尼适应症介绍。有关奥拉帕尼一个月多少钱的更多信息，我们可以在微信上扫描下面的二维码了解更多：