秀美乐阿达木单抗发展历程(秀美乐阿达木单抗注射液简介)

时间：2021.11.17作者： 浏览次数：1005

阿达木单抗最初是诺埃尔制药的一个研发项目。2000年，雅培以69亿美元收购诺埃尔制药，并处于其控制之下。雅培用了近三年的时间完成秀美乐的后续临床和申报，并于2002年底获得FDA批准上市。经过近十年的临床试验和长期随访，获得了非常稳定可靠的临床治疗数据。后来在2016年6月10日，缩写从雅培分离出来，秀美乐成为缩写的主力军。

修美乐的战绩，根据Minenet的数据，2014年至2017年，阿达木单抗全球销售的缩写卡贝维保持在100亿美元以上，2017年为184亿美元，增长率为14.61%。目前在欧盟和美国上市的阿达木单抗生物仿制药制造商：

AMJEVITA(AmgenInc)、Cyltezo(勃林格格尔海姆制药有限公司)等。

秀美乐/阿达木单抗注射液简介

修乐《前世今生》:1993由巴斯夫子公司巴斯夫生物技术公司和剑桥抗体技术共同研究。首先，剑桥抗体技术以TNF为抗原，利用其独特的噬菌体展示技术获得了全人抗体D2E7的体外筛选。在后续的研究中，巴斯夫克诺尔进一步完善了全人抗体D2E7，并完成了早期生产工艺开发和临床应用。

2002年6月，雅培以69亿美元收购巴斯夫克诺尔，获得了全人类抗体D2E7的开发、生产和销售权。最后，阿达木单抗将上市。2013年1月2日，雅培制药(Abbott)将公司拆分为雅培制药(Abbott)和艾伯维(AbbVie)，艾伯维负责阿达木单抗后期的生产、开发和销售。秀美乐(阿达木单抗注射液)是全球首个获批上市的抗肿瘤坏死因子全人源单克隆抗体。它于2002年被批准在美国上市。目前，秀美乐在全球已有15个获批适应症，销往96个以上国家或地区。

秀乐10年前在中国上市。目前国内已有3个适应症获批上市，包括2010年类风湿关节炎、2013年强直性脊柱炎、2017年成人中重度慢性斑块状银屑病，效果还不错。