奥昔替尼显示临床疗效(奥昔替尼显著改善了总体PFS)

EGFR-TKIs是EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌的标准治疗方法。一线治疗的第一代或第二代EGFR-TKI患者的ORR和中位PFS分别为56%-74%和9.2-13.1个月。尽管这些患者对第一代和第二代EGFR-全膝关节置换术表现出良好的反应并改善了预后，但随着时间的推移，几乎所有患者都出现了耐药性。据报道，大约一半的耐药病例涉及T 790亿突变。Ottinib于2018年被批准作为一线治疗的扩展适应症；预计其作为后处理的使用频率在未来将会降低。因此，本研究为EGFR‐TKI治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性提供了有价值的证据，并且奥昔替尼显示了临床疗效。

在这项回顾性研究中，ORR和中位PFS分别为60.7%和11.0个月。这项研究包括9名PS2/3患者和许多老年患者。此外，尽管仅有19名患者(33.9%)接受了奥昔替尼二线治疗，但疗效与AURA3试验中观察到的相似(ORR71%，中位PFS10.1个月)。二线组(n=19)和三线/后线组(n=37)的中位PFS无显著差异，其中22例(39.3%)患者接受了奥昔替尼作为四线/后线治疗。此外，本研究还观察到两例完全缓解(CR):一名患者接受了奥昔替尼二线治疗，另一名患者接受了三线治疗。这些结果表明，即使作为后续治疗，奥昔替尼也显示出临床疗效。

共有15名患者(26.8%)出现3级或更高的不良事件，其中大多数为血液毒性(如贫血、白细胞减少和中性粒细胞减少)。尽管不良事件的情况与以前的研究相似，但不良事件的发生率更高。我们检查了3级不良事件的发生率及其与患者特征的相关性，如年龄、体表面积、肾功能和使用奥昔替尼治疗前的方案数。75岁患者的发病率高于75岁患者(P=0.096)。没有观察到与其他显著因素的相关性。此外，在该人群中，6名患者(10.7%)患有分级肺炎，包括1名级肺炎患者，其发病率高于先前研究中观察到的发病率。这些患者停止服用奥昔替尼；没有致命的结果。众所周知，日本药物性肺炎的发病率高于其他地区，但其发病机制仍不清楚。二十项早期第一代EGFR-TKI研究表明，日本患者的肺损伤与吸烟史、PS差、既往肺纤维化和既往化疗有关。此外，最近的报告显示，在使用oxitinib的患者中，使用抗PD-1抗体治疗后，间质性肺病的发病率有所增加。在这项研究中，没有间质性肺病患者，也没有在服用奥莫替尼之前接受抗PD‐1抗体的患者患有肺炎。虽然样本数量少，没有对导致肺炎发生的因素进行统计分析，但作为一种相对较晚的治疗方法，奥昔替尼可能会引起肺炎。更多的案例需要进一步调查来研究这一现象。

最近，已经报道了几项关于奥昔替尼治疗非小细胞肺癌的真实数据的类似回顾性研究。这项研究的疗效数据强调了患者特征和真实临床实践之间的相关性。尽管许多患者接受了奥昔替尼的三线/后线治疗，但ORR和PFS几乎与随机对照试验中观察到的相似。与我们的研究类似，在最近的一项回顾性研究中，接受奥昔替尼作为第三线/延迟线的大量患者的中位PFS在二线组分别为8.5个月(95%CI7.4至9.6)和在三线/延迟线组分别为9.1个月(95%CI6.6至11.6)。在这项研究中，94例病例中只有77例被诊断为t7.9亿突变阳性。因为人群差异，我们不能做简单的比较，但是我们的疗效数据比较好。但肺炎等毒性观察更为频繁，需尽快停用奥昔替尼治疗。

奥昔替尼显示临床疗效，晚期奥昔替尼治疗的临床数据报道较少，这使得考虑治疗顺序和长期预后的前瞻性研究难以设计。因此，奥昔替尼作为晚期治疗EGFR-TKI非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的研究依赖于回顾性数据。据我们所知，我们的研究为奥昔替尼在现实世界中的有效性和安全性提供了有价值的证据。然而，样本量小、观察周期短是本研究的局限性。因此，需要更多的病例和长期的数据随访。总之，我们的研究表明，即使在许多接受第三次/晚期治疗的患者中，奥昔替尼也可能改善全氟辛烷磺酸和OS。这一真实的证据可能有助于回答奥昔替尼最佳治疗顺序的临床问题。哪里可以买到奥替尼？可以在康安路买吗？

奥昔替尼显著改善了总体PFS

背景：

本分析的目的是研究奥昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌的效果。奥昔替尼显著改善了整体PFS。

方法：

该实验旨在比较表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIS)和EGFR突变在非小细胞肺癌患者中的化疗效果。数据包括全氟辛烷磺酸、OS、ORR、DCR和不良事件。

结果：

根据6次合格试验的分析结果，奥昔替尼显著改善了总体PFS(危险比[HR]=0.38，95%置信区间[CI]=0.29-0.50)，改善了操作系统(HR=0.66，95%CI-0.89=0.48)，增加了总体DCR (DCR)并降低了3级或更高的不良事件(相对比率(RR)=0.50，但外显子19缺失(Ex19del)和/或l8orr除外)与Ex19del和/或L858R突变患者相比，T790M突变患者的PFS更大(41.7%)、ORR更大(80.0%)、DCR更大(71.2%)且3级或3级以上不良事件更少(70.7%)(p 0.05)。种族、性别、年龄、EGFR突变和吸烟史可以显著预测奥昔替尼的额外益处，但根据这些临床特征，亚组之间没有显著差异。

第：号结论

与EGFR-tkis/化疗相比，奥昔替尼对EGFR突变的非小细胞肺癌患者具有更好的治疗效果，尤其是对T790M突变阳性患者。

Tagrisso，阿斯利康)，一种高选择性的第三代EGFR-tki，是靶向治疗EGFR-tkis获得的T790M耐药性的有效药物，对野生型EGFR的活性最低。II期临床试验和病例报告结果证实，与T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者相比，奥昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的ORR更高，PFS更长。最近，当比较奥昔替尼与EGFR-TKIs或化疗对遗传不同的非小细胞肺癌亚组的临床疗效和安全性时，大量文献关注了这一主题[16，17]。尽管PFS具有显著的统计学益处，但很少有研究人员能够对总体生存率(OS)得出系统的结论，此前发表的关于奥昔替尼安全性和不良事件(AE)的研究也不一致。

此外，不同类型的EGFR突变对奥昔替尼疗效的影响也值得关注。已经发表了一些奥昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照试验(rct)。然而，奥昔替尼在具有不同EGFR突变类型的晚期非小细胞肺癌患者中的临床疗效和其他临床特征仍未解决。对于具有不同EGFR突变类型的患者亚组之间的治疗差异，尚未设计离散试验或未提供足够的动机。因此，为了元解决这些问题，需要进行元分析。

奥昔替尼显著改善了整体PFS。在这项研究中，主要目的是确定奥昔替尼对EGFR-TKIs/化疗对PFS的影响。次要目的是评估奥昔替尼和EGFR全膝关节置换术或化疗之间的操作系统、ORR、疾病控制率(DCR)和不良事件。这项工作将为奥昔替尼治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的疗效提供新的线索。哪里可以买到奥替尼？如何购买仿制药？是药厂直接邮寄的吗？