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卡波赞替尼是一种小分子多靶点TKI,可靶向MET、VEGFR2、RET、ROS1、AXL、KIT等多种基因。这些基因变化与肺癌的发生密切相关。2017年12月,美国国家医学图书馆国家卫生研究院发布了一项II期临床研究,评估卡培他滨治疗RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效(NCT01639508)。
本次试验共纳入26例RET融合肺腺癌患者,每天口服60mg卡替尼,直至病情进展或毒性不可接受。25例患者可评价反应;所有患者均为腺癌;中位年龄为59岁;65%不吸烟,31%偶尔吸烟;50%至少接受过一次化疗;没有使用RET抑制剂;38%有脑转移;KIF5B-RET型占62%。
临床资料:可评价患者25例,客观有效率(ORR)28%,中位无进展生存期(PFS)5.5个月,中位缓解持续时间(DOR)7个月,中位总生存期(OS)9.9个月。
12例患者使用卡波替尼超过6个月,其中4例超过1年,1例有效超过3年。有效的RET融合类型有KIF5B-RET、TRIM33-RET和CLIP1-RET。CCDC6-RET和ERC1-RET未发现反应。5例未行放疗的无症状脑转移瘤患者接受了卡替尼治疗,4例MRI图像显示缩小。卡培替尼的临床疗效数据显示了该药物的可靠性。一瓶卡培替尼多少钱?
卡替尼的临床疗效
2017年12月,美国国家医学图书馆国家卫生研究院发布了一项II期临床研究,评估卡培他滨治疗RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效(NCT01639508)。
卡培替尼临床疗效分析本试验纳入26例RET融合肺腺癌患者,每天口服60mg卡培替尼,直至病情进展或毒性不可接受。25例患者可评价反应;所有患者均为腺癌;中位年龄为59岁;65%不吸烟,31%偶尔吸烟;50%至少接受过一次化疗;没有使用RET抑制剂;38%有脑转移;KIF5B-RET型占62%。
临床资料:可评价患者25例,客观有效率(ORR)28%,中位无进展生存期(PFS)5.5个月,中位缓解持续时间(DOR)7个月,中位总生存期(OS)9.9个月。
12例患者服用卡替尼超过半个月,其中4例超过一年,最长有效者超过三年。有效的RET融合类型有KIF5B-RET、TRIM33-RET和CLIP1-RET。CCDC6-RET和ERC1-RET未发现反应。5例未行放疗的无症状脑转移瘤患者接受了卡替尼治疗,4例MRI图像显示缩小。
不良反应:最常见的药物相关不良反应是转氨酶升高、甲状腺功能减退、腹泻、手足综合征和皮肤色素减退。
最常见的3级药物相关不良事件为脂肪酶升高(4例,15%)、丙氨酸氨基转移酶升高(2例,8%)、天冬氨酸转移酶升高(2例,8%)、血小板减少(2例,8%)和低磷血症(2例,8%)。
试验期间未发生药物相关死亡,但随访期间有16名患者(62%)死亡。未发现4级和5级不良反应。
需要减量的患者有19例(73%),其中17例减为每日1次40mg,2例减为每日1次20mg。2例患者因不良反应停药(1例因腹膜后出血,1例因血小板减少)。
卡培替尼的临床疗效总结:该结果表明,卡培替尼对融合RET的肺癌患者具有良好的治疗效果。未来,肿瘤生物学的进一步研究仍需完善治疗方法,从而提高RET肺癌患者靶向治疗的疗效。博蒂尼多少钱?一盒卡波替尼多少钱?
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