奥拉帕尼停药后还有效吗(奥拉帕尼为什么能快速上市)

奥拉帕尼停药后还有效吗？根据欧洲医学肿瘤学会发表的SOLO1随机试验第三期结果，维持奥拉帕尼可显著改善BRCA1或BRCA2突变的晚期卵巢癌妇女的PFS。与服用安慰剂的女性相比，服用奥拉帕尼的女性的中位PFS延长了近三年。一项前瞻性、国际性、双盲SOLO1试验评估了PARP抑制剂奥拉帕尼对接受铂类化疗的新诊断BRCA阳性卵巢癌患者的维持治疗。

这项双盲试验包括390名至期高度浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。所有女性都携带BRCA突变，并在铂类化疗后处于临床完全或部分应答状态。研究人员将260名患者随机分配到300毫克奥拉帕尼，每天两次。另外130名患者接受安慰剂。继续治疗，直到疾病进展或长达2年。在与医疗团队讨论后，2岁时病情稳定的妇女有机会继续接受治疗。

奥拉帕尼停药后还有效吗？中位随访时间为41个月。研究人员评估的PFS是在51%的成熟度下进行的，这表明与安慰剂相比，奥拉帕尼将进展或死亡的风险降低了70%。在38%的成熟度时，由独立的盲人中心评估评估的PFS产生了类似的结果(中位数，小于vs 14.1个月)。奥拉帕尼组2年后卡普兰-迈耶曲线无明显变化，说明停药后有明显持久的治疗获益。

奥拉帕尼停药后还有效吗？接受奥拉帕尼治疗的患者首次随访治疗或死亡的时间也更长，从随机分组到第二次进展或死亡的时间也更长。这说明奥拉帕尼并没有削弱患者从后续治疗中获益的能力。此外，奥拉帕尼耐受性良好，其安全性与在复发环境中观察到的一致。目前，奥拉帕尼已在多个国家和地区上市。奥拉帕尼2020的价格在不同的国家和不同的版本有所不同。国内一盒奥拉帕尼仿制药2万多元，国外一盒奥拉帕尼仿制药几千元。

奥拉帕尼为什么能快速上市？

为什么奥拉帕尼可以快速上市？2018年初，奥拉帕尼被FDA开了绿灯，加速上市治疗遗传性BRCA基因突变的乳腺癌患者。之所以加速上市，是因为临床效果显著，优于化疗。比如客观缓解率(肿瘤明显缩小的比例)，奥拉帕尼是60%，化疗只有29%。奥拉帕尼组的显着副作用为37%，化疗组为51%。

疗效更好，副作用更少，当然是更好的选择。现在，奥拉帕尼在类似的胰腺癌中重复了这一胜利。奥拉帕尼等PARP抑制剂比胰腺癌、乳腺癌更有价值。卵巢癌是另一大受益群体。事实上，2018年8月，奥拉帕利在中国被批准用于治疗卵巢癌。这是近30年来我国上市的首个卵巢癌靶向新药。

综上所述，奥拉帕尼之所以能迅速上市，完全是因为其疗效好、副作用小、临床研究表现优异。奥拉帕尼一个月多少钱？按照奥拉帕尼的推荐用量，国内医院一盒奥拉帕尼只能吃14天，患者一个月需要两盒，所以每月费用在4万元以上。如果服用奥拉帕尼仿制药，每月费用在9000元左右。