莱纳替尼可治疗晚期乳腺癌患者(莱纳替尼有助于乳腺癌的后续治疗)

2019年发表的NALA研究结果ASCO给晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者带来了好消息。NALA研究是一项全球性、随机和开放标签的III期临床研究。总共有621名接受抗HER2治疗的期转移性乳腺癌患者被纳入研究。中国是世界上患病人数最多的国家，共有129例。所有患者随机分为1，333，601组，分别接受香菇多糖联合卡培他滨和卡培他滨治疗。研究的共同主要终点为中央政府评估的PFS和OS，次要终点为PFS、ORR、临床获益率(CBR)、缓解持续时间(DoR)、干预中枢神经系统(CNS)转移、安全性等。

结果显示，雷尼替丁组一般人群疾病进展或死亡的风险比雷帕替尼组低24%(HR=0.76，P=0.006)，PFS的绝对获益为2.2个月(HR=0.76；p=0.0059).此外，orr (33%对27%)；CBR(45%对36%)；DoR(8.5 vs 5.6个月)改善，CNS转移干预减少(22.8% vs 29.2%，p=0.043)。

通过分析试验中患者的有效率，可以看出，基于莱那替尼在中国人群中更持久的抗肿瘤活性，中国亚组受益与普通人群相同，其中一些受益甚至更显著。通过进一步分析可知，既往接受过pertuzumab和T-DM1药物治疗的中国患者比例低于普通人群，因此后续治疗Natinib的获益比普通人群更明显。

莱纳替尼有助于乳腺癌的后续治疗

HER2阳性乳腺癌患者总生存期的延长得益于抗HER2治疗，这是HER2阳性乳腺癌患者的基石治疗策略。HER2阳性乳腺癌除了手术、放疗等局部治疗策略外，还包括全身治疗策略，即在抗HER2的基础上结合其他治疗策略，这也是HER2阳性乳腺癌患者的重要治疗选择之一。

ExteNET研究纳入了部分中国HER2阳性乳腺癌患者，研究也取得了积极的成果，为国内更多的多中心研究探索中国HER2阳性乳腺癌患者从纳替尼治疗中获益的程度提供了至关重要的基础。这一临床数据的公布对于莱那替尼成功进入中国市场非常重要，因为它可以提高HER2阳性乳腺癌患者的无病生存率。

目前，在曲妥珠单抗治疗一年后，来那替尼已被NCCN指南推荐为HER2阳性乳腺癌的强化辅助治疗，这也是抗HER2治疗的进展。延长乳腺癌患者生存期首先应强调加强辅助治疗，提高无病生存期。从这个角度来看，莱纳替尼有助于HER2阳性乳腺癌的后续治疗。关于雷尼替丁的更多问题，请联系康安图。