Vitrakvi的用户是谁(Winetok中的注意事项)

2018年11月26日，FDA批准了Vitrakvi (larotrectinib)，这是全球首个用于初始治疗的靶向药物，无论肿瘤来源如何。这是肿瘤治疗史上一个鼓舞人心的里程碑。其疗效更是令人印象深刻。在TRK融合癌患者的临床试验中，拉罗替尼的总缓解率高达75% ORR，其中22%的患者完全缓解。哪些患者可以免费使用拉罗替尼？

相信在国内开展拉罗替尼的临床试验，无疑会给无路可走的晚期患者带来更多希望，但使用这种“治愈系”神奇药物存在硬性条件，需要通过基因检测确认NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤的存在。注意只能是融合，NTRK突变或扩增不适合。然而，并非每个患者都可以使用该密钥。首先，NTRK基因融合的患者并不多。

例如，在我国常见的肺癌、乳腺癌和结直肠癌中，只有1%~5%的患者有这种突变，而在一些罕见的癌症中，如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌，NTRK融合的频率高达90%~99%。其次，NTRK基因融合容易漏检。最好的检测方法是找到一种同时含有DNA和RNA的分析检测方法，从而最大化检测这些融合的可能性。

Winetok中的注意事项

Winetok有哪些注意事项？在Venitoke试验的第一阶段，一个重要的安全性发现是一些患者在第一次静脉曲张注射后出现肿瘤溶解。研究初期，观察到与淋巴细胞裂解生化变化相关的循环淋巴细胞计数迅速下降(部分患者血清磷酸盐、血清乳酸脱氢酶升高，血清钾升高；或血清钙降低)。

3例患者出现临床显著的肿瘤溶解综合征，其中2例患者出现严重的临床并发症(1例为急性肾功能衰竭，1例为猝死)。在前56名患者中，只有7名患者出现基于生化标志物的肿瘤溶解综合征。venatok发展为肿瘤溶解综合征的主要危险因素被认为是高肿瘤负荷。在将剂量从第一周的每天20毫克慢慢增加到每周50、100、200毫克/天到400毫克/天后，缓解策略在二期试验中被证明是有效的。在加速期，107名患者中有5名报告了实验室肿瘤溶解综合征(4名患者在治疗的前2天；治疗第3周，有1例患者)，无临床后遗症，用药中断很少或没有。

Venitoke注意事项：Venitoke引起的常见毒性为轻度胃肠道副作用和中性粒细胞减少。大约一半的患者出现轻度恶心和/或呕吐，尤其是在开始治疗后不久。这通常是自限性的，但有些患者需要止吐药。同样，轻度腹泻的特点是每天额外排便一次或两次(第一阶段50%，第二阶段29%)。至于恶心，有些患者需要止泻药。在第一阶段和第二阶段试验中，很少有因胃肠道副作用而停药的病例。目前尚不清楚胃肠毒性的机制是抑制BCL2的靶向作用还是赋形剂的结果。

与此一致，接受Venitoke单药治疗的淋巴瘤患者中3级或4级中性粒细胞减少症的发生率较低，为12%。在第一期和第二期试验中，分别有6%和5%的CLL患者出现了48例发热性中性粒细胞减少症。严重感染(3)很少发生，占I期患者的17%，占II期患者的20%(1%死亡)。在试验的第一阶段，调整后的严重感染暴露率为每100个患者月1.4人。最常见的主要感染是呼吸道感染，这是任何需要治疗的CLL患者的典型症状。

维尼克伤肝吗？目前尚不清楚Vinetok是否具有肝毒性，但Vinetok说明书中的副作用并不代表Vinetok的所有副作用，因此患者在用药时应引起重视。以上是维涅托克注意事项的介绍。微信扫描下面的二维码了解更多信息：