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托法替尼是一种JAK途径抑制剂。2017年12月,美国FDA批准托法替尼用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)患者。2018年3月,美国FDA批准托法替尼用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。此外,多项临床资料显示,托法替布治疗强直性脊柱炎、斑秃(斑秃)、白癜风、系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病均有较好的疗效。
2002年,tofacitb首次在人体临床试验中启动了临床开发计划。2012年,每天两次口服5毫克托法替布被批准用于治疗成人中重度类风湿性关节炎。2016年,托法替布XR 11mg每日口服一次,被批准用于治疗成人中重度类风湿性关节炎。2017年,托法替布被批准用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成年患者。
安全性方面,托法替布常见的不良反应有鼻咽炎、胆固醇水平升高、血肌酸磷酸激酶升高、上呼吸道感染、皮疹、腹泻、带状疱疹、胃肠炎、恶心、头痛、贫血。托法西克,由Biopharma以托法西克的商品名生产,是全球首个仿制药,也是经政府监管机构批准合法生产的仿制药。
托法替尼/托法替尼致命吗?
最近有个消息让我大吃一惊。我甚至认为这是个假消息。后来我仔细查了网上的资料,发现是真的。原标题为《FDA声明:类风湿性关节炎患者使用较高剂量托法替布/托法替尼可能与肺血栓和死亡风险增加相关》。
原文主要警示几个问题:1)使用较高剂量的托法替布与肺部血栓形成和死亡风险增加有关,FDA正在深入调查;2)目前认为每天两次(5mg BID)的患者相对安全。但每天两次(10mg BID)的患者。肺血栓形成的发病率和死亡率已经增加。3)如发现以下异常,立即就医并告知医院:突然气短或呼吸困难;胸痛或背痛;咳血;出汗过多;皮肤又湿又冷或者变蓝。
短期(1-3个月)服用托法替布,至少从血检包括肝肾功能指标来看,不会造成太大影响。当然,既然已经有了警示,建议大家不要过度。即使疗效比较慢,至少你会觉得安心。毕竟安全是第一位的。
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