FDA扩大奥拉帕尼的范围(fda批准奥拉帕尼治疗前列腺癌)

FDA已经扩大了奥拉帕尼的范围，包括对转移性BRCA阳性乳腺癌患者的一线治疗。这一批准使奥拉帕尼成为PARP抑制剂类中第一种具有乳腺癌适应症的药物。乳腺癌的适应症遵循BRCA阳性卵巢癌的批准适应症。与此同时，该机构扩大了BRACAnalysis CDx诊断血液检测的批准范围，将乳腺癌患者中BRCA突变的检测包括在内。美国食品和药物管理局血液和肿瘤产品办公室医学博士理查德帕兹杜尔(Richard Pazdur)在一份研究报告中表示：“这种药物已被用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌，并在治疗某些类型的BRCA突变乳腺癌方面显示出其疗效。

这一批准证明了一种开发针对癌症潜在遗传原因的药物的模式，癌症通常跨越多种癌症类型。乳腺癌适应症的支持证据来自奥拉帕尼的一项随机试验，涉及302例与种系BRCA突变相关的HER2阴性转移性乳腺癌患者。这项试验的主要终点是无进展生存期。结果显示，接受奥拉帕尼加化疗的患者中位PFS为7.0个月，而仅接受化疗的患者中位PFS为4.4个月。

与奥拉帕尼相关的常见副作用包括贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少、恶心、疲劳、呕吐、鼻咽炎、呼吸道感染、流感、腹泻、关节痛、消化不良、头痛、消化不良、食欲不振、便秘和口腔炎。奥拉帕尼潜在的严重副作用包括骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病和肺炎。奥拉帕尼的推荐用法是每天两次，每次300毫克，患者应长期服用，直到疾病产生耐药性。

FDA扩大了奥拉帕尼的范围，这对患者来说是非常好的消息。奥拉帕尼的价格是多少？在中国上市的奥拉帕尼是阿斯利康生产的，是原创药。作为进口原装药，这个版本的奥拉帕尼可以说是非常贵了。已知一盒两万多，一盒只有56片。按照每天4片的剂量，一盒奥拉帕尼只够吃14天，对患者来说非常昂贵。好在有奥拉帕尼仿制药。奥拉帕尼仿制药的疗效与原药相同。这是标准，所以只要是SFDA批准的仿制药，患者都可以放心服用。

fda批准奥拉帕尼治疗前列腺癌

Fda批准奥拉帕尼治疗前列腺癌：一项重要的临床试验报告称，奥拉帕尼，一种被批准用于治疗乳腺癌和卵巢癌的PARP抑制剂，在控制某些晚期前列腺癌方面比靶向激素治疗更有效。奥拉帕尼在美国上市时间：2014年，目标：PARP-2，PARP-3，PARP1。到目前为止，奥拉帕尼已经获得了FDA批准的适应症：

1)过去接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌的治疗。2)用于对铂类药物化疗有反应的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的二线维持治疗。3)具有BRCA突变、HER2阴性和既往化疗或内分泌治疗的转移性乳腺癌患者的治疗。4)用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌伴BRCA突变的成人患者的一线维持治疗。

greedy的研究是第一个具有生物标志物选择的前列腺癌前瞻性III期临床研究。结果表明，奥拉帕尼是一种耐受性良好的治疗方法，其对患者的疗效明显优于化疗。然而，需要更长时间的随访来验证患者的最终生存改善。基于这项研究，fda批准奥拉帕尼治疗前列腺癌。但这些患者不能用奥拉帕尼享受医保报销，可以换成老挝奥拉帕尼仿制药。老挝的奥拉帕尼多少钱？据了解，老挝奥拉帕尼的价格在每盒2000元左右，非常便宜。