舒利替尼的研究数据(舒利替尼的主要特点)

在当前临床试验的荟萃分析中，我们证明了ALK抑制剂(包括克唑替尼、塞来替尼和阿列替尼)治疗ALK阳性非小细胞肺癌的中位OS、PFS、ORR、DCR、1年生存率和2年生存率分别为19.14个月、8.47个月、62%、78%、74%和62%。与克唑替尼和艾乐替尼相比，在ALK抑制剂类型的亚组分析中，塞替尼显示出更短的OS和PFS以及更低的ORR和DCR。

与化疗相比，ALK抑制剂在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面显示出优异的疗效。据报道，克唑替尼的1年生存率为71.2%，客观缓解率为70.9%。本达利等。据报道，塞来替尼的ORR为69%，中位PFS为12.9个月。在涉及7个国家(n=1471)的大规模多国医学图表审查中，完全缓解(优势比(OR)为2.65；95% CI为1.694.15)，复发率显著降低/分级(OR，0.38；95%置信区间，0.24-0.59).

近日，网络荟萃分析报告的回复率(ORR，64%；95%置信区间，59-69，DCR，85%；8288)和PFS(9.2个月；95%置信区间，8.1810.22个月)更高。在我们的研究中。与化疗相比，ALK抑制剂的PFS显著延长，克唑替尼的联合HR (95% CI)为艾乐替尼的0.71(0.66-0.76)、0.75(0.69-0.83)和0.50(0.43-0.58)。特别是，发现艾乐替尼可降低ALK阳性非小细胞肺癌进展的风险(HR，0.70；95% CI，0.61-0.80)，与克唑替尼进行网络荟萃分析。

然而，在最近五项随机试验的荟萃分析中，ALK靶向治疗在PFS中表现更好(HR=0.48；95% CI，0.42-0.55)，但OS中没有(HR，0.88，95% CI，0.72- 1.07)，另外4个试验的meta分析报告显示，与化疗相比，增加OS、PFS和ORR 1年和2年效果更好。

2018年，塞来替尼获准在中国上市。目前在国际市场上，不仅是原有的塞来替尼药物，还有仿制的塞来替尼药物获批上市，不同版本的塞来替尼价格不同，所以塞来替尼胶囊的价格多少不能一概而论。微信扫描下面的二维码了解更多信息：

舒利替尼的主要特点

在《柳叶刀》杂志上，Jean Charles Soria和他的同事介绍了ASCEND-4研究的结果：一项随机三期试验，比较了塞来替尼与铂类二线化疗作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者间变性淋巴制造酶的一线治疗(ALK)重排，包括376例患者(塞来替尼组189例，化疗组187例)

ALK阳性约占非小细胞肺癌患者的5%，这在年轻患者、腺癌组织学、从不吸烟者或吸烟者中很常见。在本实验中，ALK重排由VENTANA抗ALK(D5F3)免疫组织化学集中确定。通过证明塞来替尼在无进展生存期方面优于标准铂类化疗，克唑替尼是美国美国食品药品监督管理局批准用于未经治疗的ALK阳性患者的首个ALK抑制剂(PROFILE 1014研究：10.9个月vs.7.0个月)。

然而，大多数接受克唑替尼治疗的患者最终都会进展，而中枢神经系统是一个常见的进展部位。早期耐药机制的激活和血脑屏障通透性不足是最常见的解释。舍替尼是第二代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，对ALK、ROS质子基因1(ROS1)和胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)有活性。

舍替尼的主要特点是在酶法测定中具有较高的ALK抑制能力(与克唑替尼相比，为20倍)，在动物模型中具有跨越血脑屏障的能力。考虑到ALK重排的非小细胞肺癌中SNC的转移扩散在诊断时非常频繁(本研究中约30%的患者在登记时有脑转移)，并且这是对克唑替尼耐药的重要机制，如前所述，这一点尤其重要。有关塞来替尼的更多问题，如塞来替尼胶囊多少钱，微信扫描以下二维码了解更多：