欢迎光临吉康旅!
在接受艾乐替尼渐进治疗的患者中,塞来替尼的临床经验有限。在这项前瞻性II期研究中,我们评估了艾乐替尼治疗的日本重排转移性(IIIB/IV期)非小细胞肺癌患者的塞来替尼活性。根据RECIST,所有患者应具有1个可测量病灶,世界卫生组织绩效状态(WHO PS)为0-1。允许首先使用克唑替尼和/或最多一种化疗方案。
主要终点是研究人员根据RECIST 1.1评估的总体缓解率(ORR)。西替尼的剂量是每天750毫克。2015年8月至2017年3月,共纳入20例患者。所有患者均接受了先前的艾乐替尼(100%),13名患者(65.0%)接受了铂类化疗,4名患者(20%)接受了克唑替尼。
舍替尼的中位暴露时间和随访时间分别为3.7个月(范围:0.4-15.1)和11.6个月(范围:4.8-23.0)。研究人员评估的ORR为25% (95%置信区间:8.7-49.1)。所有研究人员评估了主要和次要终点,包括疾病控制率(70.0%;95% CI: 45.7-88.1),反应时间(中位数1.8个月;范围:1.8-2.0)和响应时间(中位数6.3个月);95%置信区间:3.5-9.2).中位无进展生存期为3.7个月(95%可信区间:1.9-5.3)。
常见的不良事件为腹泻(85.0%)、恶心(80.0%)和呕吐(65.0%)。根据我们的发现,塞来替尼可被视为以下疾病患者的治疗选择之一:恶心(80.0%)和呕吐(65.0%)。根据我们的发现,塞来替尼可被视为以下疾病患者的治疗选择之一:恶心(80.0%)和呕吐(65.0%)。根据我们的发现,对于接受艾乐替尼晚期治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者,塞来替尼可被视为治疗选择之一。关于塞来替尼的更多问题,比如塞来替尼胶囊多少钱,我们可以在微信上扫描下面的二维码了解:
塞来替尼治疗的副作用
大多数接受塞来替尼治疗的患者(96%)出现了与治疗相关的不良事件,而化疗组为76%。在塞来替尼组中,任何水平的常见不良事件包括腹泻、恶心和呕吐,这些也是经常报告的事件。在化疗组,任何级别的常见不良事件包括疲劳、恶心和脱发。由于不良事件,塞来替尼组80%的患者需要调整剂量、中断或延迟治疗,而化疗组为38%。
与塞来替尼(5%)相比,停止化疗的患者略多(7%),这两种情况都是由于治疗相关的不良事件。在舍替尼组中,有2例死亡与不良事件(脑血管意外、呼吸衰竭)有关,尽管没有一例被认为与治疗有关。与ASCEND-1和ASCEND-2相比,没有发现新的安全信号。
作者确实注意到,与PROFILE 1007研究中的二线克唑替尼或化疗相比,ASCEND-5的结果显示化疗组的PFS更短,为1.6个月,而PROFILE 1007研究的PFS为3.0个月。该试验的结果支持塞来替尼在二线治疗中的预先批准。在这项试验中,与化疗相比,塞来替尼患者经历了更多的不良事件,这在这个靶向治疗的时代不容忽视。
虽然与化疗相比,与塞来替尼治疗相关的停药很少,但更多接受塞来替尼治疗的患者需要调整剂量、中断或延迟治疗。同样,在二线治疗中,其他下一代ALK抑制剂艾乐替尼和布加迪的批准,副作用特征更好,也降低了塞来替尼在这种治疗中的吸引力,不同塞来替尼的副作用可以通过降低剂量来解决。有关塞来替尼胶囊价格的更多问题,您可以在微信上扫描以下二维码:
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话