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近年来,恒瑞股份有限公司首个仿制药阿比特龙获批上市。2015年艾比特龙源药业首次进入中国市场,而艾伯坦是专门用于治疗前列腺癌的药物。
前列腺癌是一种男性雄激素依赖性肿瘤。雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。目前治疗方法主要包括内分泌治疗、放疗、化疗、手术等。大多数患者最初在去势(手术或药物)或联合雄激素阻断治疗中有效,但中位时间14~30个月后,几乎所有患者都会逐渐发展为去势抵抗性前列腺癌。强生公司开发的CYP17A酶口服不可逆抑制剂比特隆;Johnson,于2011年4月28日被FDA批准联合泼尼松治疗有多西他赛治疗史的晚期去势抵抗性前列腺癌患者,这是继卡巴莱之后,去势抵抗性前列腺癌治疗的又一突破。
因其能显著降低前列腺癌患者前列腺特异性抗原水平,有助于缩小肿瘤,延长晚期前列腺癌患者数年寿命,上市后不久即获得认可,全球销量迅速增长,很快成为强生的又一重磅药物;约翰逊。综合药品数据库(PDB)显示,2015年全球市场出现-0.3%的负增长,之后市场增长明显乏力。随着欧盟于2017年11月20日批准扩大其联合泼尼松或泼尼松龙治疗新诊断的高危转移性激素敏感型前列腺癌的适应症,阿比特龙的销量增长了10%以上。次年2月8日,FDA批准其联合泼尼松治疗转移性高危去势敏感性前列腺癌的适应症后,2018年阿比特龙的市场规模增长了近40%。
在中国,前列腺的发病率每年都在明显上升。根据国家癌症中心发布的最新统计数据,我国男性前列腺发病率已排在第六位,但死亡概率也排在第十位。与发达国家相比,我国前列腺癌5年生存率与美国等发达国家存在较大差距。综合药品数据库(PDB)显示,随着2017年7月阿哌酮降价52.9%,纳入医保后成交量明显。2018年样本医院销售额达3.2亿元,增长近6倍。
曲格列汀哪里比奥格列汀好?
由日本武田制药公司研发的Zafatek于2015年5月上市。每周口服一次的格列普汀抑制一种叫做DPP-4的酶。在此之前,武田的老DPP-4抑制剂是阿洛利普汀和阿格利普汀,于2013年获准在中国上市,商品名为Nesina。规格有50毫克和100毫克。新药扎法泰克的优点:不引起低血糖和体重增加,对心血管疾病比老药更安全。可作为单药使用,也可与其他口服降糖药合用。副作用小,胃肠道不良反应发生率很低。
对于成年人,每周一次,每周固定一天服用一片(100毫克)。市场上过量使用磺脲类降糖药会导致低血糖。因为大多数降糖药的原理是通过促进胰岛素分泌来降低血糖,但胰岛素分泌过多会引起低血糖。来自五田的Zafatek曲格列汀与众不同,它不分泌肠促胰岛素,可以有效避免低血糖,这也是曲格列汀的独特优势。168小时后,即1周后,降糖效果仍为原药效的70%。
此外,日本还有一家默克也有长效DPP-4抑制剂Marizev(奥格雷汀)。武田糖尿病药物上市6个月后获批上市。此药分两剂,分别为25毫克和12.5毫克。是继2006年后第二个上市的DPP-4抑制剂。涉及全球8000名患者的III期临床试验显示,DPP-4抑制剂可有效控制每日血糖浓度,年销售额约40亿美元。
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