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大约3%-5%的肺腺癌是由间变性淋巴制造酶(ALK)融合癌基因驱动的,其活性可被多种ALK抑制剂抑制。对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,克唑替尼和塞替尼已被证明优于铂类化疗作为一线治疗。然而,一线设置之间仍然缺乏直接的比较。
对48例晚期非小细胞肺癌患者进行了回顾性研究,这些患者接受了克唑替尼和塞来替尼作为一线治疗,并且是ALK阳性,以前没有接受过治疗。分析疗效和疾病进展方式。结果:接受塞来替尼治疗的患者比接受克唑替尼治疗的患者年轻得多(52.0比63.0,P=0.016)。西替尼的中位无进展生存期(PFS)明显长于克唑替尼(32.3个月vs. 12.9个月;对数秩p=0.020);疾病进展或死亡的风险比为0.27 (95% CI,0.08-0.90;P=0.033).
舍替尼组有23例患者出现客观反应(74.2%;95%置信区间,59.0至88.5)。与克唑替尼治疗相比,塞洛替尼治疗的全身进展率随时间显著降低(病因特异性危险比为0.21;95% CI为0.06-0.73;P=0.014).严重不良事件:克唑替尼组9%患者肝功能升高,而塞洛替尼组3例腹泻患者(23.1%)肝功能升高。接受塞来替尼治疗的13名患者中有五分之三(38.5%)需要减少剂量。
结论:与克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌相比,塞来替尼具有更高的疗效和更好的全身进展控制。塞来替尼胶囊多少钱?塞替尼于2018年进入中国市场,不仅可以克服克唑替尼耐药性,还可以作为ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。塞替尼临床效果好,价格相对较高。一盒价格在10万元以上,医保后一盒价格近3万元。好在国外有仿制药sertinib,疗效一样,比国内便宜很多。
塞瑞替尼的脑效应如何?
随着ASCEND-4研究的推进,第二代TKI塞替尼于2017年被批准为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。塞来替尼对大脑有什么影响?在2019年ESMO会议上发布的ASCEND-7的研究成果为我们回答了这个问题。转移性疾病患者:全身疗效:塞来替尼的全身疗效与有或无脑转移的ALK阳性非小细胞肺癌患者相同,无论他们在以前的研究中是否接受过克唑替尼治疗。在四组中,无论脑放疗和ALK-TKI治疗,全身ORR约为30%-60%,DCR约为60%-80%。
脑疗效:在所有脑转移组中,Ceretinib均达到颅内缓解。西替尼对脑转移瘤患者的疗效通常可在2个月内观察到。对于可测量和不可测量的脑转移瘤患者,ORR约为20%-40%,DCR高达70%-80%。以前没有接受过ALK-TKI和脑放疗的患者疗效更显著,ORR达到40.9%和DCR75%。
脑膜转移患者的疗效:全身疗效和脑疗效:ASCEND-7研究的第5组包括18例脑膜转移患者,其中大部分患者接受了克唑替尼治疗,并伴有其他部位的全身转移。然而,全身的DCR和大脑的DCR分别可以达到66.7%和66.7%。全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸:脑膜转移患者的全氟辛烷磺酸和全氟辛烷磺酸分别达到5.2个月和7.2个月。
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