如何平衡阿法替尼的疗效和安全性(如何评价TAF的有效性和安全性)

如何平衡阿法替尼的疗效和安全性？在LL3/6试验中，阿法替尼剂量减少后的中位PFS与40mg组相似。在两个实验中，牛血清白蛋白的大小并不影响PFS。然而，在LL6试验中，与身体质量指数 25 vs 25 kg/m 2相比，PFS略有改善的趋势(13.8 vs 10.8个月；心率0.66(0.431.01).LL3/6的事后分析表明，根据耐受性调整阿法替尼的剂量是在不影响疗效的情况下减少不良反应的有效方法。在这两项试验中，女性和低体重在减肥组中更常见。在LL3试验中，减重组中老年人(65岁)和日本患者更常见。

如何平衡阿法替尼的疗效和安全性？药代动力学结果也支持这一结论：阿法替尼血药浓度高的患者更有可能减少药物剂量。当然，我们必须考虑小样本量。LL3/6试验中总剂量减少的频率不同可能是由于招募患者的种族不同，因为LL6主要是亚洲人，而LL3是全球人。需要注意的是，批准的阿法替尼初始剂量没有考虑种族因素。因此，容易出现AE的人群，包括女性、低体重或肾功能受损的患者，需要多加注意。

根据耐受性调整阿法替尼的剂量可以提高用药的安全性。虽然大部分(80%)的剂量减少发生在治疗的前六个月，但总治疗时间的中位数是一年。剂量降低的患者总治疗时间长于剂量40 mg的患者。两者的PFS相似(11月)。同样，一项II期研究评估了营养不良和BSA对与阿法替尼相关的不良事件的影响，发现PFS不受剂量减少的影响(9.2个月vs 14.6个月)。

如何平衡阿法替尼的疗效和安全性？总的来说，这些研究结果表明，耐受性导向的剂量调整不影响疗效，一旦患者的治疗剂量得到优化，将获得大量的临床益处。发现TKI(如厄洛替尼)的副作用，如皮疹，与疗效和生存期有关。综合LL3和LL6的结果，常见不良事件(如腹泻、皮疹、痤疮)与PFS无显著相关性。总之，根据患者的耐受性调整阿法替尼的剂量，可以在不影响疗效的情况下，降低治疗相关不良事件的发生率和程度，使患者能够继续有效治疗，获得临床获益。但需要扩大样本，扩大参与实验的民族。一盒阿法替尼的价格，你可以通过微信扫描下面的二维码了解更多：

如何评价TAF的有效性和安全性

在慢性HBV感染、HBeAg阴性和HBeAg阳性患者中，TAF通过P-糖蛋白和乳腺癌耐药蛋白发挥作用。发现TAF在第48周、第96周和第14周并不比TDF差。此外，预定义的亚组分析显示，在48周和96周的研究中，亚洲和非亚洲患者达到主要终点的患者比例没有显著差异。在两项研究中，根据中央实验室标准和AASLD标准，在第96周用TAF和TDF治疗的患者的ALT水平的正常化显著更高，在两项研究中，在第144周用AASLD标准治疗的患者。在第48、96和144周，两组之间的HBeAg或HBsAg血清转化或丢失没有显著差异。

对TAF有效性和安全性的评估研究仅限于亚洲。Kaneko等人最近的新研究比较了TAF(n=67)和TDF(n=117)的有效性和安全性，并研究了从TDF到TAF (n=36)的转换的有效性。根据医院标准(分别为100%和83.3%)和AASLD实验室标准(分别为57.1%和45.2%)，在治疗的第48周，TAF组和TDF组ALT正常化患者的百分比在数值上更高。在第48周时，两组的HBV DNA和乙肝表面抗原水平均下降。此外，在最近对42项随机对照试验的系统综述和网络荟萃分析中，TAF和TDF都是好的。TAF被认为是抗病毒药物中评估HBeAg阳性和HBeAg阴性患者慢性HBV感染的有效ALT正常化方法。

在研究总结分析108中，96周时有110例，TAF组整体未检出耐药菌株。在双盲延长期第144周的49例患者的表型分析中，没有分离株显示TAF抗性。此外，体外研究表明，与野生型临床HBV分离株相比，TAF对LAM、ETV和ADV耐药分离株具有有效的抗病毒活性。在研究108和110中，替诺福韦阿拉芬酰胺耐受性良好。上呼吸道感染、头痛和鼻咽炎是常见的不良事件[与TAF TDF相比，在两项研究的第三周，髋部和脊柱的骨密度(BMD)下降明显较低。此外，与48周时观察到的差异相比，TAF组和TDF组在96周时髋部骨密度降低的差异显著更大(p 0.001)。然而，在脊柱中没有观察到这种效应。

研究108中的探索性分析显示，在髋关节和脊柱中，HBeAg阴性的HBV患者中BBe下降 3%的比例明显低于TAF。在TDF组第48周。此外，对HBeAg阴性和HBeAg阳性患者第96周的汇总分析显示，TAF组髋关节骨密度下降 7% (1.1%比6%)，脊柱骨密度下降 5%(分别比TDF组下降11%和25%)。在这两项研究中，在第48周和第96周，接受TAF和TDF治疗的患者中与骨吸收和形成相关的生物标志物的基线变化显著较小。48周时观察到异常(P0001)；然而，在脊柱中没有发现这种效应[43]。研究108中的探索性分析显示，在第48周，与TDF组相比，TAF组中HBeAg阴性的HBV患者的髋部和脊柱骨密度下降3%的比例显著降低。此外，对HBeAg阴性和HBeAg阳性患者第96周的汇总分析显示，TAF组髋关节骨密度下降 7% (1.1%比6%)，脊柱骨密度下降 5%(分别比TDF组下降11%和25%)。

在这两项研究中，在第48周和第96周，接受TAF和TDF治疗的患者中与骨吸收和形成相关的生物标志物的基线变化显著较小。肾脏安全性(最长144周)在两项研究中，在第48周，TAF组和TDF组的表皮生长因子受体的降低明显较小(估计的肾小球滤过率的中值变化：研究108:1.8毫升和4.8毫升；p=0.004研究110:-0.6毫升分钟和-5.4毫升分钟；p 0.0001).在第96周，维持了TAF的肾安全性(与汇总分析中的基线相比，eGFR的变化：TAF和TDF组分别为-1.2和-4.8 mlmin；第144周和第144周(双盲扩张阶段的第144周，TAF组和TDF组表皮生长因子受体相对于基线的变化分别为-1.2和-6.0 mlmin；p 0.001).在Kaneko等人的真实世界研究中，尽管TAF和TDF耐受性良好，但TDF组仅在第48周肾小球滤过率(eGFR)显著下降。那么taf现在在哪里可以买到呢？价格是多少？详情请咨询下方微信。那么taf现在在哪里可以买到呢？价格是多少？详情请咨询下方微信。