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奥拉帕尼能提高存活率吗?前列腺癌是男性第二常见的癌症。奥拉帕尼对前列腺癌适应症的批准是基于三期DeeP试验的结果。实验数据显示,对于存在BRCA1/2或ATM基因突变的男性mCRPC患者,使用奥拉帕尼、恩扎鲁胺或阿比特龙,主要终点为影像学无进展生存期(rPFS),具有统计学意义的临床意义。
具体来说,与治疗3.6个月的对照组相比,奥拉帕尼将前列腺癌的进展或死亡风险降低了66%,rPFS改善了7.4个月。奥拉帕尼组在HRR基因突变的整个试验队列中也显示了rPFS的益处,这是关键的次要终点。与阿扎鲁胺或阿比特龙相比,奥拉帕尼可将疾病进展或死亡的风险降低51%,并将rPFS改善至5.8个月,中位值为5.8个月。阿扎鲁胺或阿比特龙的生存期为14.6个月。
到目前为止,在BRCA1/2或ATM突变的前列腺癌患者中,奥拉帕尼是唯一能提高基于生物标志物亚组总体生存率的PARP抑制剂。那么奥拉帕尼能提高存活率吗?答案是肯定的。奥拉帕尼的一般价格是多少?奥拉帕尼价格几千几万,原药更贵,一盒奥拉帕尼仿制药价格几千块。
奥拉帕尼能提高患者生存率吗?
奥拉帕尼能提高患者的生存率吗?奥拉帕尼的一般价格是多少?SOLO1研究提示,对于新诊断的BRCAm晚期卵巢癌患者,奥拉帕尼单药治疗可将PFS提高至近50个月,3年无复发率达到60%,非常有希望显著提高这些患者的5年生存率。然而,80%的高级别浆液性卵巢癌(包括子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌)患者具有非BRCA突变。如何从整体上进一步提高卵巢癌的治疗效果,需要将更好的治疗方案引入临床。
据统计,全球每年新增卵巢癌病例约30万例,死亡率居女性生殖系统肿瘤之首,给患者、家庭和社会造成了沉重的身心和经济负担。卵巢癌隐匿,近70%的患者初诊时已是晚期。术后经铂类化疗或贝伐单抗标准一线治疗后,患者的中位PFS仅为10~18个月,70%的患者在初始缓解后3年内复发,5年生存率徘徊在30%左右。
奥拉帕尼能否在更广泛的人群中提高PARPi一线维持治疗患者的生存率,或者PARPi是否与其他药物联合使用,成为近期几项大规模III期试验探索的主要问题。根据多项研究的数据,在PAOLA-1研究中,与贝伐单抗相比,Olapani贝伐单抗没有显著增加PFS。奥拉帕尼已经在国内上市,价格比较贵,一盒2万多。
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