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Gattinib是一种新型的合成和口服激酶抑制剂,可有效抑制野生型和突变型ALK细胞系。临床前数据显示,布加迪尼在体外和体内异种移植模型中是有效的。正在进行的布加替尼在晚期恶性肿瘤患者中的/期研究结果最近报告了79例可评估的ALK阳性非小细胞肺癌患者的结果。缓解率(ORR)为74%,中位无进展生存期(PFS)为13.4个月。
对15例基线脑转移患者的独立事件后审查发现,颅内ORR为53%。值得注意的是,在体外观察到突变EGFR的抑制作用,但EGFR突变在非小细胞肺癌中的临床反应并不乐观,该药物仅作为ALK抑制剂开发。ALTA试验是布加迪尼在既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中的二期随机研究。结果布加迪尼治疗的患者病情得到很好的控制。基于此,布加迪尼于2017年获准上市,用于治疗克唑替尼耐药或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
加替尼由武田研发生产,尚未获准在中国上市。从临床研究来看,布加替尼的疗效特别好,不仅能克服克唑替尼的耐药性,还能克服其他第二代ALK抑制剂的耐药性。今年5月,布加迪尼的适应症进一步扩大,从ALK阳性肺癌患者的二线用药扩大到一线用药,这意味着ALK阳性肺癌确诊患者可以在一线直接使用布加迪尼治疗。
布加迪尼多少钱?布加迪尼的原始研究药物非常昂贵。国外一盒布加迪尼的价格从几万到几十万不等。对于国内一般家庭患者来说,这么高的药价根本是负担不起的。幸运的是,布加迪尼的仿制药也在老挝和孟加拉国上市。布加迪尼的这些仿制药具有与原始研究药物相同的疗效。因为没有研发成本,布加迪尼的仿制药更实惠。目前国内大部分患者都在服用布加迪尼的仿制药。具体微信扫描以下二维码了解:
布加迪尼有效吗?
加替尼有效吗?近日,报道了布加迪尼的单臂、开放标签、I/II期试验。晚期恶性肿瘤患者I期剂量增加的主要目的是确定推荐的II期剂量。该药物的第一阶段增量剂量为每天30至300毫克。观察到的剂量限制毒性为每天240和300毫克,第二阶段的推荐剂量为每天180毫克。值得注意的是,考虑到180 mg的早期肺毒性(发生在治疗的前7天内),还评估了另外两种治疗方案:每天一次90 mg,每天一次180 mg,每天90 mg的7天摄入量。II期研究的主要目标是确定对治疗的最佳客观反应的主要终点的疗效。
加替尼有效吗?72% (51/71)以前接受过克唑替尼(第一和第二阶段联合治疗)的患者有客观反应。佐替尼治疗患者的中位无进展生存期(PFS)为13.2个月(9.1-18.7)。100% (8/8)未使用克唑替尼的患者(4期患者为I期患者,4期患者为II期患者)获得明确的客观反应,包括3个完全反应(CR)。ALK重组的非小细胞肺癌患者的中位治疗时间为15.4个月(7.120.9)。
在同一/期试验中,有50例非小细胞肺癌患者伴有ALK重排(50/79;63%)在基线时发生脑转移。50例脑转移患者中,23例以前未接受过脑转移治疗(23/50;46%)。在事件后分析中,46/50 (92%)脑转移患者在接受布加迪尼治疗前一个月接受了磁共振成像(MRI),并至少接受了一次脑部磁共振成像随访,平均随访时间为17.5个月。
加替尼有效吗?在布加迪尼治疗开始前一个月接受磁共振成像的46例基线脑转移患者中,33% (15/46)的患者中枢神经系统(CNS)转移的可测量客观颅内反应率为53% (8/15)。此外,67% (31/46)的患者有不可测量的颅内转移,客观颅内反应率为35% (11/31)。所有46名可评估患者(可测量和不可测量的颅内疾病)的中位颅内PFS为15.6个月(小于13.0)。
看完以上研究数据,相信大家对布加迪尼的效果有了更好的了解。一盒布加迪尼多少钱?加替尼原药价格很贵。目前国内患者更容易服用布加迪的仿制药,其中孟加拉碧康生产的一盒布加迪就要几千块钱,很受患者欢迎。
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