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历史上,感染丙型肝炎病毒(HCV)的肝硬化患者很难治疗,并且存在肝脏失代偿的风险。在COSMOS研究的第二阶段,感染HCV基因型(GT)1的患者接受了西美普韦(HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂)sofebuvir (HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂)利巴韦林治疗12或24周,持续性病毒学的发生率较高,在计划治疗(SVR12)后12周达到应答,包括肝硬化患者(METAVIR评分F4)。
开放单臂研究的第三阶段(OPERATION-2[NCT 02114151])评估了新治疗或有治疗丙型肝炎病毒GT1感染经验的肝硬化患者服用西美普韦sofebuvir 12周的疗效和安全性。慢性HCV GT1感染和肝硬化患者(年龄18-70岁)每天服用Semepvir 150 mg,每天服用sofebuvir 400 mg,共12周。本研究的主要疗效终点是达到SVR12的患者与综合病史对照的比例(SVR12的比例为70%)。评估安全性和患者报告的结果。
共有103名患者接受了治疗。含有西美普韦的SVR 12 sofebuvir(83%,95%置信区间76%-91%)实现了优于历史对照组(70%)的主要目标。新治疗和有经验患者的SVR12发生率分别为88% (44/50)和79% (42/53)。72例(70%)患者发生不良事件,其中大多数(64%)为1级或2级。
5名(5%)患者和3名(3%)患者发生了严重不良事件(与研究治疗无关),他们因不良事件终止了所有研究治疗。从基线到第12周的随访,患者报告的结果有所改善。结论:西美普韦治疗12周的SVR12率优于未治疗或经历过HCV GT1感染的肝硬化患者,且通常安全、耐受性好。更多关于沙发床的问题,比如一瓶沙发床多少钱,可以在微信上扫描下面的二维码:
索非韦帕他韦片在中国的价格
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