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奥拉帕尼对胰腺癌的适应症是基于POLO研究。POLO研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。共纳入了154例转移性胰腺癌患者,这些患者在一线含铂化疗后没有进展,并且存在胚胎BRCA突变(gBRCAm)。结果表明,与安慰剂组相比,奥拉帕尼具有非常好的疗效,患者的生活质量也更高。
事实上,奥拉帕尼对中国市场并不陌生。2018年8月,奥拉帕尼作为国内市场首个治疗卵巢癌的靶向药物,被国家医药产品管理局(现NMPA)批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,这也标志着我国卵巢癌的治疗正式进入PARP抑制剂时代。去年12月初,奥拉帕尼获批BRCA突变晚期卵巢癌患者一线维持治疗,成为国内首个获批卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。
奥拉帕尼治疗胰腺癌需要多少钱?目前在国内上市的奥拉帕尼是阿斯利康的原研药,所以价格比较贵,一盒2万多元,在香港的价格是5万多港币。由于专利期内没有上市的奥拉帕尼国产仿制药,但是在孟加拉国、老挝等国外上市的奥拉帕尼仿制药,价格非常便宜,在临床治疗上也可以替代原研药。有经济压力的患者可以用这个版本的奥拉帕尼。
奥拉帕尼治疗胰腺癌
胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤。由于其发病隐匿,通常在诊断时已是晚期。在2019年美国ASCO年会上,III期临床试验POLO研究的结果证实,服用奥拉帕尼可使胚胎BRCA突变(gBRCAm)胰腺癌患者的中位无进展生存期延长近一倍,疾病进展风险降低47%。因此,目前奥拉帕尼治愈胰腺癌的可能性不大。
奥拉帕尼是首个被批准用于治疗胰腺癌的PARP抑制剂,也是首个针对DNA损伤修复(DDR)途径缺陷(如BRCA基因突变)的靶向治疗。其特殊的作用机制使其能够阻断肿瘤细胞的DNA损伤修复,从源头上杀死癌细胞。目前已有多项适应症获批,在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种肿瘤物种中有多项成功的III期临床试验,是临床研究证据最广泛的PARP抑制剂。
现在我们都知道胰腺奥拉帕尼被治愈的机会。奥拉帕尼的价格是多少?目前,奥拉帕尼在全球多个国家和地区都有售,不仅有原药,还有仿制药。奥拉帕尼不同版本和规格的价格不同,其中仿制药的价格比原药便宜。目前mainland China奥拉帕尼的价格是2万多元一盒,规格是150mg*56片,香港奥拉帕尼的价格是5万多港币,50mg*112片。
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