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最近的ASCEND-8研究和ALEX研究证实了塞来替尼和阿来替尼在改善ALK重排阳性非小细胞肺癌患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面的优势。然而,塞来替尼、阿列替尼和克唑替尼的长期经济影响仍不清楚。本研究旨在评估中国环境下塞来替尼、阿列替尼和克唑替尼的成本效益。
Markov模型用于评估塞来替尼、阿列替尼和克唑替尼治疗晚期非小细胞肺癌的健康和经济结果。主要结果包括总成本、寿命年数、质量调整寿命年数和增量成本效益比(ICER)。根据QALYs的数据,与克唑替尼相比,塞来替尼增加了1.01 QALYs,增量成本为14,217美元,节省了47,952美元,与克唑替尼相比的ICER值为14,017美元。
与阿列替尼相比,塞来替尼可带来0.01 QALYs的增加,是一种优势方案。单因素敏感性分析表明,药品价格、全氟辛烷磺酸和OS的概率是模型结果的决定性因素。敏感性分析表明,当支付意愿为27351美元(2017年中国人均GDP的3倍)时,塞来替尼成为主导方案的概率为100%。这项研究的结果表明,对于首次接受治疗的ALK突变非小细胞肺癌患者,塞来替尼是一种更具成本效益的选择。
沙雷替尼可克服克唑替尼耐药性
舍替尼由诺华制药公司研发生产,是一种有效的、选择性的ALK口服药物,ATP与TKI竞争。塞替尼已被证明是一种有效且特异的ALK抑制剂,但存在一些缺陷,如在代谢氧化过程中能够形成大量的反应性加合物,可能导致毒理学潜在性。作为一种独特的选择性ALK抑制剂,沙雷替尼在临床试验中对ALK的抑制作用比比佐替尼高20倍,并且对最常见的克唑替尼耐药突变(包括L1196M和G1269A)具有活性。
非小细胞肺癌棘皮动物中微管相关蛋白样4(EML4)和间变性淋巴激酶(ALK)融合基因的鉴定,从根本上改变了部分患者对这种致癌驱动因子的治疗。佐替尼是第一个快速批准的ALK酪氨酸激酶抑制剂,目前被指定为晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
然而,尽管克唑替尼有疗效,但患者几乎总是在进步,中枢神经系统是最常见的复发部位之一。获得性耐药的不同机制已被确定,包括继发性ALK突变、ALK复制数改变和旁路途径激活。在ALK重排的非小细胞肺癌患者中,已经开发和测试了不同的具有高效和脑通透性的下一代ALK抑制剂。
在一期和二期研究中,无论ALK耐药突变与否,塞来替尼在未治疗和难治性克唑替尼患者中都显示出明显的活性。塞替尼是第一个被批准用于治疗克唑替尼难治性ALK的非小细胞肺癌,三期研究的最新结果表明,它在一线和二线治疗中比标准化疗更有效。
塞来替尼胶囊多少钱?2017年,塞来替尼获准在中国上市,用于治疗ALK突变阳性非小细胞肺癌。同年10月,塞列替尼进入国家医保。虽然塞来替尼进入医保后价格大幅下降,但一盒还是要几万。对于普通家庭的病人来说,他们根本负担不起。幸运的是,塞来替尼在市场上有仿制药。目前,塞来替尼仿制药在印度和老挝上市,价格略有不同。详情请扫描以下二维码了解:
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