塞来替尼治疗非小细胞肺癌(塞来替尼治疗肺癌的经验)

舍替尼适用于已经对克唑替尼耐药或对克唑替尼不耐受的晚期退行性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者。ALK基因的重排导致致癌蛋白的表达，从而促进细胞增殖。舍替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制ALK信号转导。高达5%的非小细胞肺癌患者患有ALK阳性疾病。这些癌症通常是腺癌，在不吸烟者中更常见。

舍替尼的批准是基于第一阶段(ASCEND-1)和第二阶段(ASCEND-2)试验的结果。该组患者患有晚期ALK阳性疾病，尽管已经开发了其他疗法。他们中的许多人(60%到71%)在基线时有脑转移。两项试验均为开放标签，无对照组。每天接受750毫克塞来替尼治疗后，3956%的患者通过定期的肿瘤CT和MRI扫描获得部分或完全缓解。中位无进展生存期为5.7-6.9个月，中位总生存期为14.9-16.7个月。

安全性队列(n=525)中常见腹泻、恶心和呕吐，分别发生在84%、80%和63%的患者中。其中大约5%的影响是严重的。肝酶的3级和4级也很常见，在治疗前和治疗中进行监测非常重要，因为可能需要减少剂量或中断治疗。

6.5%服用塞来替尼的患者出现QT间期延长。在某些情况下，这是非常严重的，因此有必要减少或停止剂量。对于患有先天性长QT综合征或正在服用延长QTc间期药物(如多潘立酮)的患者，不建议使用沙雷替尼。监测电解质紊乱也很重要。据报道，1.9%的患者有心动过缓，因此塞来替尼不应与其他具有相同效果的药物(如受体阻滞剂)合用。应该定期监测心率和血压。

塞替尼报告了严重且有时致命的肺炎，这是该试验与肺炎一起永久停止的常见原因之一。其他严重不良反应包括高血糖(5%的患者)和胰腺毒性(3%)。

西替尼的推荐剂量为每天同一时间750毫克(5粒胶囊)。因为食物会增加药物的暴露，所以应该空腹(饭前或饭后2小时)服用胶囊。胶囊不应该被压碎或咀嚼。

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塞来替尼治疗肺癌的经验

在此，我们报告了在法国临时使用许可(TAU)研究中，用克唑替尼预处理的间变性淋巴肿瘤酶(ALK)阳性(ALK)非小细胞肺癌患者使用塞来替尼的经验。法国的TAU研究包括用克唑替尼治疗的晚期ALK或ROS原癌基因1阳性(ROS1)肿瘤患者。患者接受口服塞来替尼(初始剂量为750mg天-1)，并每三个月报告一次最佳肿瘤反应(由研究人员评估)和安全性。

从2013年3月12日到2015年8月5日，共有242个Taus获得批准。在242名患者中，228名患有ALK非小细胞肺癌，13名患有ROS1非小细胞肺癌。ALK患者(n=214)的中位年龄为58.5岁，女性为51.9%，东方合作癌症组(ECOG)中表现状态(PS)为0-1的患者为70.8%，脑转移患者为50.0%。在149例可评价的ALK疗效中，非小细胞肺癌患者的完全缓解、部分缓解和疾病稳定性分别占5.4%、47.0%和22.8%。

2015年9月5日，塞来替尼治疗的中位持续时间(n=182)为3.9个月，而12个月的患者(n=71)为5.5个月。ecops 0至1的患者(55.0%对42.4%)和接受克唑替尼治疗超过5个月的患者(51.6%对36.1%)观察到更高的客观缓解率(ORR)。208例患者中有118例报告了不良事件(56.7%%)，其中腹泻(22.1%)和肝毒性(19.7%)较为常见。

在接受克唑替尼预处理的ALK非小细胞肺癌患者中，塞替尼(750mg天-1)显示出与ASCEND-1、ASCEND-2和ASCEND-5三期试验相似的疗效，且安全性可控。舍替尼是一种选择性口服ALK抑制剂，其效价比酶法测定的比佐替尼高20倍，对耐尼佐替尼的患者来源的肿瘤细胞系具有纳摩尔效价。关于塞来替尼的更多问题，比如塞来替尼胶囊多少钱，可以在微信上扫描下面的二维码了解：